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Efficacy and Safety of Kochujang Pills on Improvement of Blood Lipids

2012年11月27日 更新者：Soo-Wan Chae、Chonbuk National University Hospital
The investigators performed a 12-week, randomized, double-blind, placebo-controlled human trial to evaluate the efficacy and safety of Kochujang pills on improvement of blood lipids. The investigators measured improvement of blood lipids parameters , including Total Cholesterol, LDL-C, Triglyceride and HDL-C, and monitored their blood pressure.

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (予想される)

60

段階

  • フェーズ2
  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 大韓民国
    • Jeollabuk-do
      • Jeonju、Jeollabuk-do、大韓民国、560-822
        • 募集
        • Clinical Trial Center for Functional Foods; Chonbuk National University Hospital
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

19年～55年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion Criteria:

  • Males and females 19-55 years old
  • Total Cholesterol 200~260 mg/dl or LDL-C 110~190 mg/dl
  • Able to give informed consent

Exclusion Criteria:

  • Allergic or hypersensitive to any of the ingredients in the test products
  • History of reaction to any of the test products or of gastrointestinal diseases such as Crohn's disease or gastrointestinal surgery
  • History of alcohol or substance abuse
  • Participation in any other clinical trials within past 2 months
  • Laboratory test, medical or psychological conditions deemed by the investigators to interfere with successful participation in the study
  • Pregnant or lactating women etc.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
プラセボコンパレーター：プラセボ
ダイエットサプリメント：プラセボ
プラセボ (34.5g/日)
実験的：コチュジャン丸
ダイエットサプリメント：コチュジャン丸
コチュジャン 丸薬（34.5g/日）

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
総コレステロールの変化
時間枠：12週間
総コレステロールは、試験訪問１（０週）および訪問３（１２週）で測定した。
12週間
LDL-C（LDL低密度リポタンパク質-コレステロール）の変化
時間枠：12週間
ＬＤＬ−Ｃ（ＬＤＬ低密度リポタンパク質−コレステロール）は、研究訪問１（０週間）および訪問３（１２週間）で測定された。
12週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
中性脂肪の変化
時間枠：12週間
トリグリセリドは、研究訪問 1 (0 週) と訪問 3 (12 週) で測定されました。
12週間
HDL-C(高密度リポタンパク質-コレステロール)の変化
時間枠：12週間
ＨＤＬ－Ｃ（高密度リポタンパク質－コレステロール）は、研究訪問１（０週間）および訪問３（１２週間）で測定された。
12週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Chonbuk National University Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年11月1日

一次修了 (実際)

2012年11月1日

研究の完了 (予想される)

2013年6月1日

試験登録日

最初に提出

2012年11月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年11月23日

最初の投稿 (見積もり)

2012年11月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2012年11月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2012年11月27日

最終確認日

2012年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • SRCM-HL-KOCHUJANG

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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