Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Efficacy and Safety of Kochujang Pills on Improvement of Blood Lipids

27 novembre 2012 aggiornato da: Soo-Wan Chae, Chonbuk National University Hospital
The investigators performed a 12-week, randomized, double-blind, placebo-controlled human trial to evaluate the efficacy and safety of Kochujang pills on improvement of blood lipids. The investigators measured improvement of blood lipids parameters , including Total Cholesterol, LDL-C, Triglyceride and HDL-C, and monitored their blood pressure.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

60

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Corea, Repubblica di
    • Jeollabuk-do
      • Jeonju, Jeollabuk-do, Corea, Repubblica di, 560-822
        • Reclutamento
        • Clinical Trial Center for Functional Foods; Chonbuk National University Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 19 anni a 55 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Males and females 19-55 years old
  • Total Cholesterol 200~260 mg/dl or LDL-C 110~190 mg/dl
  • Able to give informed consent

Exclusion Criteria:

  • Allergic or hypersensitive to any of the ingredients in the test products
  • History of reaction to any of the test products or of gastrointestinal diseases such as Crohn's disease or gastrointestinal surgery
  • History of alcohol or substance abuse
  • Participation in any other clinical trials within past 2 months
  • Laboratory test, medical or psychological conditions deemed by the investigators to interfere with successful participation in the study
  • Pregnant or lactating women etc.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Placebo
Integratore alimentare: Placebo
Placebo (34,5 g/giorno)
Sperimentale: Pillole di Kochujang
Integratore alimentare: Pillole di Kochujang
Pillole di Kochujang (34,5 g/giorno)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nel colesterolo totale
Lasso di tempo: 12 settimane
Il colesterolo totale è stato misurato nella visita dello studio 1 (settimana 0) e nella visita 3 (settimana 12).
12 settimane
Alterazioni del C-LDL (colesterolo lipoproteico a bassa densità LDL)
Lasso di tempo: 12 settimane
LDL-C (LDL Low Density Lipoprotein-colesterolo) è stato misurato nella visita 1 dello studio (settimana 0) e nella visita 3 (settimana 12).
12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nei trigliceridi
Lasso di tempo: 12 settimane
I trigliceridi sono stati misurati nella visita dello studio 1 (settimana 0) e nella visita 3 (settimana 12).
12 settimane
Cambiamenti in HDL-C (lipoproteine ​​ad alta densità-colesterolo)
Lasso di tempo: 12 settimane
Il colesterolo HDL (lipoproteine ​​ad alta densità-colesterolo) è stato misurato nella visita 1 dello studio (settimana 0) e nella visita 3 (settimana 12).
12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Chonbuk National University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2012

Completamento dello studio (Anticipato)

1 giugno 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 novembre 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 novembre 2012

Primo Inserito (Stima)

28 novembre 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

29 novembre 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 novembre 2012

Ultimo verificato

1 novembre 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SRCM-HL-KOCHUJANG

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Pillole di Kochujang

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi