Efficacy and Safety of Kochujang Pills on Improvement of Blood Lipids
2012年11月27日 更新者：Soo-Wan Chae、Chonbuk National University Hospital
The investigators performed a 12-week, randomized, double-blind, placebo-controlled human trial to evaluate the efficacy and safety of Kochujang pills on improvement of blood lipids.
The investigators measured improvement of blood lipids parameters , including Total Cholesterol, LDL-C, Triglyceride and HDL-C, and monitored their blood pressure.
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
60
阶段
- 阶段2
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Jeollabuk-do
-
Jeonju、Jeollabuk-do、大韩民国、560-822
- 招聘中
- Clinical Trial Center for Functional Foods; Chonbuk National University Hospital
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接触：
- Eun-Kyung Choi, MD
- 电话号码：82-63-250-2537
- 邮箱：ekchoi@jbctc.org
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
19年 至 55年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- Males and females 19-55 years old
- Total Cholesterol 200~260 mg/dl or LDL-C 110~190 mg/dl
- Able to give informed consent
Exclusion Criteria:
- Allergic or hypersensitive to any of the ingredients in the test products
- History of reaction to any of the test products or of gastrointestinal diseases such as Crohn's disease or gastrointestinal surgery
- History of alcohol or substance abuse
- Participation in any other clinical trials within past 2 months
- Laboratory test, medical or psychological conditions deemed by the investigators to interfere with successful participation in the study
- Pregnant or lactating women etc.
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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总胆固醇的变化
大体时间：12周
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在研究访问 1（0 周）和访问 3（12 周）中测量总胆固醇。
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12周
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LDL-C（LDL 低密度脂蛋白胆固醇）的变化
大体时间：12周
|
在研究访问 1（0 周）和访问 3（12 周）中测量 LDL-C（LDL 低密度脂蛋白胆固醇）。
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12周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
甘油三酯的变化
大体时间：12周
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在研究访问 1（0 周）和访问 3（12 周）中测量甘油三酯。
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12周
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|
HDL-C（高密度脂蛋白胆固醇）的变化
大体时间：12周
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在研究访问 1（0 周）和访问 3（12 周）中测量 HDL-C（高密度脂蛋白胆固醇）。
|
12周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年11月1日
初级完成 (实际的)
2012年11月1日
研究完成 (预期的)
2013年6月1日
研究注册日期
首次提交
2012年11月23日
首先提交符合 QC 标准的
2012年11月23日
首次发布 (估计)
2012年11月28日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年11月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年11月27日
最后验证
2012年11月1日
更多信息
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