Efficacy and Safety of Kochujang Pills on Improvement of Blood Lipids
27 novembre 2012 mis à jour par: Soo-Wan Chae, Chonbuk National University Hospital
The investigators performed a 12-week, randomized, double-blind, placebo-controlled human trial to evaluate the efficacy and safety of Kochujang pills on improvement of blood lipids.
The investigators measured improvement of blood lipids parameters , including Total Cholesterol, LDL-C, Triglyceride and HDL-C, and monitored their blood pressure.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
60
Phase
- Phase 2
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Jeollabuk-do
-
Jeonju, Jeollabuk-do, Corée, République de, 560-822
- Recrutement
- Clinical Trial Center for Functional Foods; Chonbuk National University Hospital
-
Contact:
- Eun-Kyung Choi, MD
- Numéro de téléphone: 82-63-250-2537
- E-mail: ekchoi@jbctc.org
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
19 ans à 55 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- Males and females 19-55 years old
- Total Cholesterol 200~260 mg/dl or LDL-C 110~190 mg/dl
- Able to give informed consent
Exclusion Criteria:
- Allergic or hypersensitive to any of the ingredients in the test products
- History of reaction to any of the test products or of gastrointestinal diseases such as Crohn's disease or gastrointestinal surgery
- History of alcohol or substance abuse
- Participation in any other clinical trials within past 2 months
- Laboratory test, medical or psychological conditions deemed by the investigators to interfere with successful participation in the study
- Pregnant or lactating women etc.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur placebo: Placebo
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Placebo (34,5 g/jour)
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Expérimental: Pilules de Kochujang
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Pilules de Kochujang (34,5 g/jour)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modifications du cholestérol total
Délai: 12 semaines
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Le cholestérol total a été mesuré lors de la visite d'étude 1 (0 semaine) et de la visite 3 (12 semaines).
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12 semaines
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Modifications du LDL-C (LDL Low Density Lipoprotein-cholesterol)
Délai: 12 semaines
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Le LDL-C (LDL Low Density Lipoprotein-cholesterol) a été mesuré lors de la visite d'étude 1 (0 semaine) et de la visite 3 (12 semaines).
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12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changements dans les triglycérides
Délai: 12 semaines
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Les triglycérides ont été mesurés lors de la visite d'étude 1 (0 semaine) et de la visite 3 (12 semaines).
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12 semaines
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Modifications du HDL-C (cholestérol à lipoprotéines de haute densité)
Délai: 12 semaines
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Le HDL-C (High Density Lipoprotein-cholesterol) a été mesuré lors de la visite d'étude 1 (0 semaine) et de la visite 3 (12 semaines).
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12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2012
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 juin 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 novembre 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 novembre 2012
Première publication (Estimation)
28 novembre 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
29 novembre 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 novembre 2012
Dernière vérification
1 novembre 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SRCM-HL-KOCHUJANG
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .