Multidetector Computed Tomography (MDCT) Tailored Protocol
2013年9月27日 更新者：Bracco Diagnostics, Inc
A Multicenter, Multinational, Randomized Study of Standard vs. Patient-Adapted Protocols in Multidetector Computed Tomography (MDCT) of the Chest, Abdomen, Liver or Aorta
Collection of data from different sites regardless of whether they use standard or tailored protocols for the application of high concentration iodinated contrast agents to assess if the individually patient-adapted protocols result in a similar diagnostic image quality.
調査の概要
詳細な説明
To record technical information and compare image quality regarding routine MDCT procedures with contrast administration using a tailored contrast injection and radiation dose protocol.
The hypotheses are that the tailored protocols lead to a lower applied mean radiation dose compared to the use of standard protocols and will provide a more standardized contrast dose per patient size without impairing diagnostic quality.
研究の種類
観察的
入学 (実際)
1493
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
Patients undergoing MDCT of the abdomen, liver, chest or aorta and receiving high iodinated contrast agents
説明
Inclusion Criteria:
- At least 18 years of age
- Scheduled to undergo contrast enhanced MDCT of the abdomen, liver, aorta, or chest
- Provides written informed consent
Exclusion Criteria:
- Previously enrolled and completed the study
- Known allergy to iodinated contrast media
- Pregnancy or lactation
- Clinically unsuitable for the study
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Diagnostic Quality
時間枠：Immediately after the single injection of contrast agent
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Images are to be assessed according to the following scale: 0=Uninterpretable (Image quality severely affected by motion artifacts or technical reasons; need to repeat the examination); 1=Insufficient (Impaired image quality precludes adequate diagnostic assessment because of severe image noise or insufficient contrast enhancement; need to repeat the examination); 2=Adequate (Image quality in terms of noise and contrast enhancement does not interfere with sufficient diagnostic assessment; delineation of small structures may be suboptimal); or 3=Good (Absent or minimal image noise and good contrast enhancement allow adequate diagnostic assessment with clear delineation of even small structures).
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Immediately after the single injection of contrast agent
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Martin Krix, M.D.、Bracco Diagnostics, Inc
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年10月1日
一次修了 (実際)
2013年7月1日
研究の完了 (実際)
2013年7月1日
試験登録日
最初に提出
2012年11月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年11月27日
最初の投稿 (見積もり)
2012年11月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年9月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年9月27日
最終確認日
2013年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- IOPM-101
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。