Multidetector Computed Tomography (MDCT) Tailored Protocol
27 de setembro de 2013 atualizado por: Bracco Diagnostics, Inc
A Multicenter, Multinational, Randomized Study of Standard vs. Patient-Adapted Protocols in Multidetector Computed Tomography (MDCT) of the Chest, Abdomen, Liver or Aorta
Collection of data from different sites regardless of whether they use standard or tailored protocols for the application of high concentration iodinated contrast agents to assess if the individually patient-adapted protocols result in a similar diagnostic image quality.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
To record technical information and compare image quality regarding routine MDCT procedures with contrast administration using a tailored contrast injection and radiation dose protocol.
The hypotheses are that the tailored protocols lead to a lower applied mean radiation dose compared to the use of standard protocols and will provide a more standardized contrast dose per patient size without impairing diagnostic quality.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
1493
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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North Carolina
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Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28203
- Department of Radiology Carolinas Medical Center
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Milan, Itália, 20162
- Oepedale Niguarda
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Patients undergoing MDCT of the abdomen, liver, chest or aorta and receiving high iodinated contrast agents
Descrição
Inclusion Criteria:
- At least 18 years of age
- Scheduled to undergo contrast enhanced MDCT of the abdomen, liver, aorta, or chest
- Provides written informed consent
Exclusion Criteria:
- Previously enrolled and completed the study
- Known allergy to iodinated contrast media
- Pregnancy or lactation
- Clinically unsuitable for the study
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Diagnostic Quality
Prazo: Immediately after the single injection of contrast agent
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Images are to be assessed according to the following scale: 0=Uninterpretable (Image quality severely affected by motion artifacts or technical reasons; need to repeat the examination); 1=Insufficient (Impaired image quality precludes adequate diagnostic assessment because of severe image noise or insufficient contrast enhancement; need to repeat the examination); 2=Adequate (Image quality in terms of noise and contrast enhancement does not interfere with sufficient diagnostic assessment; delineation of small structures may be suboptimal); or 3=Good (Absent or minimal image noise and good contrast enhancement allow adequate diagnostic assessment with clear delineation of even small structures).
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Immediately after the single injection of contrast agent
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Martin Krix, M.D., Bracco Diagnostics, Inc
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de novembro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de novembro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
29 de novembro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
30 de setembro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de setembro de 2013
Última verificação
1 de setembro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- IOPM-101
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