Multidetector Computed Tomography (MDCT) Tailored Protocol
2013년 9월 27일 업데이트: Bracco Diagnostics, Inc
A Multicenter, Multinational, Randomized Study of Standard vs. Patient-Adapted Protocols in Multidetector Computed Tomography (MDCT) of the Chest, Abdomen, Liver or Aorta
Collection of data from different sites regardless of whether they use standard or tailored protocols for the application of high concentration iodinated contrast agents to assess if the individually patient-adapted protocols result in a similar diagnostic image quality.
연구 개요
상세 설명
To record technical information and compare image quality regarding routine MDCT procedures with contrast administration using a tailored contrast injection and radiation dose protocol.
The hypotheses are that the tailored protocols lead to a lower applied mean radiation dose compared to the use of standard protocols and will provide a more standardized contrast dose per patient size without impairing diagnostic quality.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
1493
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
Patients undergoing MDCT of the abdomen, liver, chest or aorta and receiving high iodinated contrast agents
설명
Inclusion Criteria:
- At least 18 years of age
- Scheduled to undergo contrast enhanced MDCT of the abdomen, liver, aorta, or chest
- Provides written informed consent
Exclusion Criteria:
- Previously enrolled and completed the study
- Known allergy to iodinated contrast media
- Pregnancy or lactation
- Clinically unsuitable for the study
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Diagnostic Quality
기간: Immediately after the single injection of contrast agent
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Images are to be assessed according to the following scale: 0=Uninterpretable (Image quality severely affected by motion artifacts or technical reasons; need to repeat the examination); 1=Insufficient (Impaired image quality precludes adequate diagnostic assessment because of severe image noise or insufficient contrast enhancement; need to repeat the examination); 2=Adequate (Image quality in terms of noise and contrast enhancement does not interfere with sufficient diagnostic assessment; delineation of small structures may be suboptimal); or 3=Good (Absent or minimal image noise and good contrast enhancement allow adequate diagnostic assessment with clear delineation of even small structures).
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Immediately after the single injection of contrast agent
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Martin Krix, M.D., Bracco Diagnostics, Inc
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 11월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 11월 27일
처음 게시됨 (추정)
2012년 11월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 9월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 9월 27일
마지막으로 확인됨
2013년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- IOPM-101
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