Multidetector Computed Tomography (MDCT) Tailored Protocol
27. září 2013 aktualizováno: Bracco Diagnostics, Inc
A Multicenter, Multinational, Randomized Study of Standard vs. Patient-Adapted Protocols in Multidetector Computed Tomography (MDCT) of the Chest, Abdomen, Liver or Aorta
Collection of data from different sites regardless of whether they use standard or tailored protocols for the application of high concentration iodinated contrast agents to assess if the individually patient-adapted protocols result in a similar diagnostic image quality.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
To record technical information and compare image quality regarding routine MDCT procedures with contrast administration using a tailored contrast injection and radiation dose protocol.
The hypotheses are that the tailored protocols lead to a lower applied mean radiation dose compared to the use of standard protocols and will provide a more standardized contrast dose per patient size without impairing diagnostic quality.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
1493
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Milan, Itálie, 20162
- Oepedale Niguarda
-
-
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28203
- Department of Radiology Carolinas Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Patients undergoing MDCT of the abdomen, liver, chest or aorta and receiving high iodinated contrast agents
Popis
Inclusion Criteria:
- At least 18 years of age
- Scheduled to undergo contrast enhanced MDCT of the abdomen, liver, aorta, or chest
- Provides written informed consent
Exclusion Criteria:
- Previously enrolled and completed the study
- Known allergy to iodinated contrast media
- Pregnancy or lactation
- Clinically unsuitable for the study
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Diagnostic Quality
Časové okno: Immediately after the single injection of contrast agent
|
Images are to be assessed according to the following scale: 0=Uninterpretable (Image quality severely affected by motion artifacts or technical reasons; need to repeat the examination); 1=Insufficient (Impaired image quality precludes adequate diagnostic assessment because of severe image noise or insufficient contrast enhancement; need to repeat the examination); 2=Adequate (Image quality in terms of noise and contrast enhancement does not interfere with sufficient diagnostic assessment; delineation of small structures may be suboptimal); or 3=Good (Absent or minimal image noise and good contrast enhancement allow adequate diagnostic assessment with clear delineation of even small structures).
|
Immediately after the single injection of contrast agent
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Martin Krix, M.D., Bracco Diagnostics, Inc
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. listopadu 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. listopadu 2012
První zveřejněno (Odhad)
29. listopadu 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
30. září 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. září 2013
Naposledy ověřeno
1. září 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- IOPM-101
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .