Multidetector Computed Tomography (MDCT) Tailored Protocol
27 september 2013 uppdaterad av: Bracco Diagnostics, Inc
A Multicenter, Multinational, Randomized Study of Standard vs. Patient-Adapted Protocols in Multidetector Computed Tomography (MDCT) of the Chest, Abdomen, Liver or Aorta
Collection of data from different sites regardless of whether they use standard or tailored protocols for the application of high concentration iodinated contrast agents to assess if the individually patient-adapted protocols result in a similar diagnostic image quality.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Detaljerad beskrivning
To record technical information and compare image quality regarding routine MDCT procedures with contrast administration using a tailored contrast injection and radiation dose protocol.
The hypotheses are that the tailored protocols lead to a lower applied mean radiation dose compared to the use of standard protocols and will provide a more standardized contrast dose per patient size without impairing diagnostic quality.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
1493
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Förenta staterna, 28203
- Department of Radiology Carolinas Medical Center
-
-
-
-
-
Milan, Italien, 20162
- Oepedale Niguarda
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patients undergoing MDCT of the abdomen, liver, chest or aorta and receiving high iodinated contrast agents
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- At least 18 years of age
- Scheduled to undergo contrast enhanced MDCT of the abdomen, liver, aorta, or chest
- Provides written informed consent
Exclusion Criteria:
- Previously enrolled and completed the study
- Known allergy to iodinated contrast media
- Pregnancy or lactation
- Clinically unsuitable for the study
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Diagnostic Quality
Tidsram: Immediately after the single injection of contrast agent
|
Images are to be assessed according to the following scale: 0=Uninterpretable (Image quality severely affected by motion artifacts or technical reasons; need to repeat the examination); 1=Insufficient (Impaired image quality precludes adequate diagnostic assessment because of severe image noise or insufficient contrast enhancement; need to repeat the examination); 2=Adequate (Image quality in terms of noise and contrast enhancement does not interfere with sufficient diagnostic assessment; delineation of small structures may be suboptimal); or 3=Good (Absent or minimal image noise and good contrast enhancement allow adequate diagnostic assessment with clear delineation of even small structures).
|
Immediately after the single injection of contrast agent
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Martin Krix, M.D., Bracco Diagnostics, Inc
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 november 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 november 2012
Första postat (Uppskatta)
29 november 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
30 september 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 september 2013
Senast verifierad
1 september 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- IOPM-101
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .