Observational Study to Investigate Resistant Hypertension Prevalence in Korean General Hospitals (Teveten_RH)
2015年1月14日 更新者：Handok Inc.
Observational Study to Investigate Resistant Hypertension Prevalence Among the Hypertensive Patients Who Have Been Treated in Korean General Hospitals
Study Objectives The study is to identify prevalence, demography and clinical characteristics of patients with resistant hypertension among hypertensive patients who have been treated in general hospitals in Korea from Jan 2012 to Jun 2012.
- Diagnosis of resistant hypertension: In case of clinic blood pressure exceeding the boundary of systolic blood pressure at 140mmHg and diastolic blood pressure at 90mmHg (hereinafter refer to as 140/90mmHg) (130/80mmHg for patients with diabetes mellitus or chronic renal disease) despite triple antihypertensive therapy at optimal dose may be diagnosed as resistant hypertension. Antihypertensive medications used include diuretics. Resistant hypertension may also be diagnosed when clinic blood pressure has reached the target value but quadruple or more of antihypertensives are used.
- Diagnosis of controlled hypertension: Patients whose clinic blood pressure equals to 140/90mmHg (130/80mmHg for patients with diabetes mellitus or chronic renal disease) or less with the administration of antihypertensives at optimal dose may be diagnosed as controlled hypertension.
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
Primary Objective:
Prevalence in patients with resistant hypertension among hypertensive patients who have been treated in Korean general hospitals
Secondary Objectives:
Analysis of correlation in patients with resistant hypertension and patients with controlled hypertension who received triple antihypertensive therapy in terms of demography, clinical characteristics and other factors
- Demographic data (age, sex, and body mass index)
Clinical characteristics
- Vital signs
- Lifestyles (history of drinking, smoking, and exercise)
- Family history (hypertension, diabetes mellitus, dyslipidemia, cardiovascular disease, renal/adrenal disease, cerebrovascular disease, and respiratory disease)
- Concurrent diseases (diabetes mellitus, dyslipidemia, cardiovascular disease, renal/adrenal disease, cerebrovascular disease, respiratory disease, and others)
- History of antihypertensive therapy (past and present)
- Medication compliance of antihypertensives
- Concomitant medications
研究の種類
観察的
入学 (実際)
1579
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bundang-gu
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Seongnam-si、Bundang-gu、大韓民国、463-717
- Seoul National University Bundang Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
General hospitals
説明
Inclusion Criteria:
- Patients diagnosed of hypertension and in 20 years of age or older at the time of participating the study
- Patients visiting the medical institution during the period of 01 2012 ~ 06 2012 and who have received triple or more of antihypertensive therapy including diuretics (all different classes one another) at the time of the investigation.
- Patients who signed the informed consent form for data use before undergoing the study procedures.
- Patients who have capability and are willing to understand and fill in the questionnaire used in this study or who have a representative to fill in the questionnaire in case of lacking the capability.
Exclusion Criteria:
1. Patients who fail to meet the inclusion criteria.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 時間の展望：断面図
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Prevalence of resistant hypertension
時間枠：up to 6 months
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Prevalence of resistant hypertension will be estimated, and its 95% confidence interval will be calculated.
In addition, proportion of controlled hypertensive patients and its 95% confidence interval will be calculated.
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up to 6 months
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Analysis of correlation in patients with resistant hypertension and patients with controlled hypertension who received triple antihypertensive therapy in terms of demography, clinical characteristics and other factors
時間枠：up to 6 months
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Clinical characteristics in subjects diagnosed of resistant hypertension and those diagnosed of controlled hypertension will be described in summary.
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up to 6 months
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Dong-ju Choi, MD、Seoul National University Bundang Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年2月1日
一次修了 (実際)
2014年7月1日
研究の完了 (実際)
2014年7月1日
試験登録日
最初に提出
2012年12月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年12月19日
最初の投稿 (見積もり)
2012年12月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年1月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年1月14日
最終確認日
2014年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。