- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01753206
Observational Study to Investigate Resistant Hypertension Prevalence in Korean General Hospitals (Teveten_RH)
Observational Study to Investigate Resistant Hypertension Prevalence Among the Hypertensive Patients Who Have Been Treated in Korean General Hospitals
Study Objectives The study is to identify prevalence, demography and clinical characteristics of patients with resistant hypertension among hypertensive patients who have been treated in general hospitals in Korea from Jan 2012 to Jun 2012.
- Diagnosis of resistant hypertension: In case of clinic blood pressure exceeding the boundary of systolic blood pressure at 140mmHg and diastolic blood pressure at 90mmHg (hereinafter refer to as 140/90mmHg) (130/80mmHg for patients with diabetes mellitus or chronic renal disease) despite triple antihypertensive therapy at optimal dose may be diagnosed as resistant hypertension. Antihypertensive medications used include diuretics. Resistant hypertension may also be diagnosed when clinic blood pressure has reached the target value but quadruple or more of antihypertensives are used.
- Diagnosis of controlled hypertension: Patients whose clinic blood pressure equals to 140/90mmHg (130/80mmHg for patients with diabetes mellitus or chronic renal disease) or less with the administration of antihypertensives at optimal dose may be diagnosed as controlled hypertension.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Primary Objective:
Prevalence in patients with resistant hypertension among hypertensive patients who have been treated in Korean general hospitals
Secondary Objectives:
Analysis of correlation in patients with resistant hypertension and patients with controlled hypertension who received triple antihypertensive therapy in terms of demography, clinical characteristics and other factors
- Demographic data (age, sex, and body mass index)
Clinical characteristics
- Vital signs
- Lifestyles (history of drinking, smoking, and exercise)
- Family history (hypertension, diabetes mellitus, dyslipidemia, cardiovascular disease, renal/adrenal disease, cerebrovascular disease, and respiratory disease)
- Concurrent diseases (diabetes mellitus, dyslipidemia, cardiovascular disease, renal/adrenal disease, cerebrovascular disease, respiratory disease, and others)
- History of antihypertensive therapy (past and present)
- Medication compliance of antihypertensives
- Concomitant medications
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Bundang-gu
-
Seongnam-si, Bundang-gu, Republika Korei, 463-717
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Inclusion Criteria:
- Patients diagnosed of hypertension and in 20 years of age or older at the time of participating the study
- Patients visiting the medical institution during the period of 01 2012 ~ 06 2012 and who have received triple or more of antihypertensive therapy including diuretics (all different classes one another) at the time of the investigation.
- Patients who signed the informed consent form for data use before undergoing the study procedures.
- Patients who have capability and are willing to understand and fill in the questionnaire used in this study or who have a representative to fill in the questionnaire in case of lacking the capability.
Exclusion Criteria:
1. Patients who fail to meet the inclusion criteria.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Prevalence of resistant hypertension
Ramy czasowe: up to 6 months
|
Prevalence of resistant hypertension will be estimated, and its 95% confidence interval will be calculated.
In addition, proportion of controlled hypertensive patients and its 95% confidence interval will be calculated.
|
up to 6 months
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Analysis of correlation in patients with resistant hypertension and patients with controlled hypertension who received triple antihypertensive therapy in terms of demography, clinical characteristics and other factors
Ramy czasowe: up to 6 months
|
Clinical characteristics in subjects diagnosed of resistant hypertension and those diagnosed of controlled hypertension will be described in summary.
|
up to 6 months
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Dong-ju Choi, MD, Seoul National University Bundang Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HD_EPR_OS2012
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .