Observational Study to Investigate Resistant Hypertension Prevalence in Korean General Hospitals (Teveten_RH)
14 januari 2015 bijgewerkt door: Handok Inc.
Observational Study to Investigate Resistant Hypertension Prevalence Among the Hypertensive Patients Who Have Been Treated in Korean General Hospitals
Study Objectives The study is to identify prevalence, demography and clinical characteristics of patients with resistant hypertension among hypertensive patients who have been treated in general hospitals in Korea from Jan 2012 to Jun 2012.
- Diagnosis of resistant hypertension: In case of clinic blood pressure exceeding the boundary of systolic blood pressure at 140mmHg and diastolic blood pressure at 90mmHg (hereinafter refer to as 140/90mmHg) (130/80mmHg for patients with diabetes mellitus or chronic renal disease) despite triple antihypertensive therapy at optimal dose may be diagnosed as resistant hypertension. Antihypertensive medications used include diuretics. Resistant hypertension may also be diagnosed when clinic blood pressure has reached the target value but quadruple or more of antihypertensives are used.
- Diagnosis of controlled hypertension: Patients whose clinic blood pressure equals to 140/90mmHg (130/80mmHg for patients with diabetes mellitus or chronic renal disease) or less with the administration of antihypertensives at optimal dose may be diagnosed as controlled hypertension.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Primary Objective:
Prevalence in patients with resistant hypertension among hypertensive patients who have been treated in Korean general hospitals
Secondary Objectives:
Analysis of correlation in patients with resistant hypertension and patients with controlled hypertension who received triple antihypertensive therapy in terms of demography, clinical characteristics and other factors
- Demographic data (age, sex, and body mass index)
Clinical characteristics
- Vital signs
- Lifestyles (history of drinking, smoking, and exercise)
- Family history (hypertension, diabetes mellitus, dyslipidemia, cardiovascular disease, renal/adrenal disease, cerebrovascular disease, and respiratory disease)
- Concurrent diseases (diabetes mellitus, dyslipidemia, cardiovascular disease, renal/adrenal disease, cerebrovascular disease, respiratory disease, and others)
- History of antihypertensive therapy (past and present)
- Medication compliance of antihypertensives
- Concomitant medications
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
1579
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Bundang-gu
-
Seongnam-si, Bundang-gu, Korea, republiek van, 463-717
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
General hospitals
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Patients diagnosed of hypertension and in 20 years of age or older at the time of participating the study
- Patients visiting the medical institution during the period of 01 2012 ~ 06 2012 and who have received triple or more of antihypertensive therapy including diuretics (all different classes one another) at the time of the investigation.
- Patients who signed the informed consent form for data use before undergoing the study procedures.
- Patients who have capability and are willing to understand and fill in the questionnaire used in this study or who have a representative to fill in the questionnaire in case of lacking the capability.
Exclusion Criteria:
1. Patients who fail to meet the inclusion criteria.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Prevalence of resistant hypertension
Tijdsspanne: up to 6 months
|
Prevalence of resistant hypertension will be estimated, and its 95% confidence interval will be calculated.
In addition, proportion of controlled hypertensive patients and its 95% confidence interval will be calculated.
|
up to 6 months
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Analysis of correlation in patients with resistant hypertension and patients with controlled hypertension who received triple antihypertensive therapy in terms of demography, clinical characteristics and other factors
Tijdsspanne: up to 6 months
|
Clinical characteristics in subjects diagnosed of resistant hypertension and those diagnosed of controlled hypertension will be described in summary.
|
up to 6 months
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Dong-ju Choi, MD, Seoul National University Bundang Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 december 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 december 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
20 december 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
15 januari 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 januari 2015
Laatst geverifieerd
1 januari 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HD_EPR_OS2012
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .