Clinical Study for Patients With Hypertension Associated With Dyslipidemia
2013年8月22日 更新者：Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.
Multi-institutional, Randomized, Double-Blind, Placebo-Control, Factorial Design, 4-arms, 8 Week Administration, Phase 3 Clinical Study for Patients With Hypertension Associated With Dyslipidemia
The purpose of this study is to evaluate the efficacy and safety of DWJ1276
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
150
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Seoul、大韓民国
- Seoul National University Hospital
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- Adult male and female in between ages of 20 and 80 at the time of screening
- Subject who can understand information provided and who can sign written consent voluntarily
Exclusion Criteria:
- Patients with hypersensitivity to olmesartan and rosuvastatin
- Pregnant or lactating women and fertile women who is not using proper contraceptive method
- Patient with history of drug or alcohol abuse
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：階乗代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：DWJ1276
Once daily, administered orally, 8 week
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アクティブコンパレータ：Olmesartan
Once daily, administered orally, 8 week
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アクティブコンパレータ：Rosuvastatin
Once daily, administered orally, 8 week
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プラセボコンパレーター：Placebo
Once daily, administered orally, 8 week
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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LDL-C percent change of DWJ1276 from baseline
時間枠：8weeks
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8weeks
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DBP change of DWJ1276 from baseline
時間枠：8weeks
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8weeks
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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Proportion of subjects who reached LDL-C treatment goal defined by NCEP ATP III guideline
時間枠：8weeks
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8weeks
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Proportion of subjects who reached blood pressure treatment goal defined by JNC VII report
時間枠：8weeks
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8weeks
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年9月1日
一次修了 (実際)
2013年5月1日
研究の完了 (実際)
2013年7月1日
試験登録日
最初に提出
2013年1月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年1月8日
最初の投稿 (見積もり)
2013年1月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年8月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年8月22日
最終確認日
2013年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- DW_DWJ1276003
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。