Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Clinical Study for Patients With Hypertension Associated With Dyslipidemia

22 augusti 2013 uppdaterad av: Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.

Multi-institutional, Randomized, Double-Blind, Placebo-Control, Factorial Design, 4-arms, 8 Week Administration, Phase 3 Clinical Study for Patients With Hypertension Associated With Dyslipidemia

The purpose of this study is to evaluate the efficacy and safety of DWJ1276

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

150

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Adult male and female in between ages of 20 and 80 at the time of screening
  • Subject who can understand information provided and who can sign written consent voluntarily

Exclusion Criteria:

  • Patients with hypersensitivity to olmesartan and rosuvastatin
  • Pregnant or lactating women and fertile women who is not using proper contraceptive method
  • Patient with history of drug or alcohol abuse

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: DWJ1276
Once daily, administered orally, 8 week
Läkemedel: DWJ1276
Aktiv komparator: Olmesartan
Once daily, administered orally, 8 week
Läkemedel: Olmesartan
Aktiv komparator: Rosuvastatin
Once daily, administered orally, 8 week
Läkemedel: Rosuvastatin
Placebo-jämförare: Placebo
Once daily, administered orally, 8 week
Läkemedel: Placebo

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
LDL-C percent change of DWJ1276 from baseline
Tidsram: 8weeks
8weeks
DBP change of DWJ1276 from baseline
Tidsram: 8weeks
8weeks

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Proportion of subjects who reached LDL-C treatment goal defined by NCEP ATP III guideline
Tidsram: 8weeks
8weeks
Proportion of subjects who reached blood pressure treatment goal defined by JNC VII report
Tidsram: 8weeks
8weeks

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 januari 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 januari 2013

Första postat (Uppskatta)

9 januari 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

23 augusti 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 augusti 2013

Senast verifierad

1 januari 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • DW_DWJ1276003

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera