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Performance of a Tablet Based Workflow and Decision Support System With Incorporated Software Algorithm Used for Glycaemic Management

2013年4月9日 更新者：Pieber Thomas, MD、Medical University of Graz

An Open, Single-centre, Non-controlled Feasibility Study of the Performance of a Tablet Based Workflow and Decision Support System With Incorporated Software Algorithm Used for Glycaemic Management in Non-critically Ill Patients With Type 2 Diabetes at the General Ward

Objective: To investigate the performance (safety) of the GlucoTab system for glycaemic management in non-critically ill patients with type 2 diabetes at the general ward

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

30

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～90年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion Criteria:

  • Informed consent obtained after being advised of the nature of the study
  • Male or female aged 18 - 90 years (both inclusive)
  • Type 2 diabetes treated with diet, oral agents, non-insulin injected anti-diabetic medicine, insulin therapy or any combination of the four

Exclusion Criteria:

  • Impaired renal function (serum creatinine ≥3.0mg/dL)
  • Any disease or condition which the investigator or treating physician feels would interfere with the trial or the safety of the patient
  • Pregnancy
  • Any mental condition rendering the patient incapable of giving his consent
  • Terminally ill patients
  • Participation in a trial within 3 months prior to this trial
  • Known or suspected allergy to insulin

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：GlucoTab System
Investigational system: GlucoTab system supports the glycaemic management of non-critically ill patients with type two diabetes at the general ward.
デバイス：GlucoTab System
Tablet based workflow and decision support system with incorporated software algorithm (GlucoTab) used for glycaemic management in non-critically ill patients with type 2 diabetes at the general ward
介入なし：no intervention
standard care

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
The primary endpoint is the percentage of actions the system supports either to capture BG values or provide insulin dose suggestions according to the REACTION algorithm.
時間枠：duration of hospital stay (maximum three weeks)
duration of hospital stay (maximum three weeks)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Medical University of Graz

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年11月1日

一次修了 (実際)

2013年3月1日

研究の完了 (実際)

2013年4月1日

試験登録日

最初に提出

2013年1月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年1月9日

最初の投稿 (見積もり)

2013年1月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年4月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年4月9日

最終確認日

2013年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • ClinDiab-03

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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