Performance of a Tablet Based Workflow and Decision Support System With Incorporated Software Algorithm Used for Glycaemic Management
9 avril 2013 mis à jour par: Pieber Thomas, MD, Medical University of Graz
An Open, Single-centre, Non-controlled Feasibility Study of the Performance of a Tablet Based Workflow and Decision Support System With Incorporated Software Algorithm Used for Glycaemic Management in Non-critically Ill Patients With Type 2 Diabetes at the General Ward
Objective: To investigate the performance (safety) of the GlucoTab system for glycaemic management in non-critically ill patients with type 2 diabetes at the general ward
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Graz, L'Autriche, 8036
- Medical University of Graz
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- Informed consent obtained after being advised of the nature of the study
- Male or female aged 18 - 90 years (both inclusive)
- Type 2 diabetes treated with diet, oral agents, non-insulin injected anti-diabetic medicine, insulin therapy or any combination of the four
Exclusion Criteria:
- Impaired renal function (serum creatinine ≥3.0mg/dL)
- Any disease or condition which the investigator or treating physician feels would interfere with the trial or the safety of the patient
- Pregnancy
- Any mental condition rendering the patient incapable of giving his consent
- Terminally ill patients
- Participation in a trial within 3 months prior to this trial
- Known or suspected allergy to insulin
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: GlucoTab System
Investigational system: GlucoTab system supports the glycaemic management of non-critically ill patients with type two diabetes at the general ward.
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Tablet based workflow and decision support system with incorporated software algorithm (GlucoTab) used for glycaemic management in non-critically ill patients with type 2 diabetes at the general ward
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Aucune intervention: no intervention
standard care
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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The primary endpoint is the percentage of actions the system supports either to capture BG values or provide insulin dose suggestions according to the REACTION algorithm.
Délai: duration of hospital stay (maximum three weeks)
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duration of hospital stay (maximum three weeks)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 janvier 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 janvier 2013
Première publication (Estimation)
11 janvier 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
10 avril 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 avril 2013
Dernière vérification
1 janvier 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ClinDiab-03
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