Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Performance of a Tablet Based Workflow and Decision Support System With Incorporated Software Algorithm Used for Glycaemic Management

9 april 2013 uppdaterad av: Pieber Thomas, MD, Medical University of Graz

An Open, Single-centre, Non-controlled Feasibility Study of the Performance of a Tablet Based Workflow and Decision Support System With Incorporated Software Algorithm Used for Glycaemic Management in Non-critically Ill Patients With Type 2 Diabetes at the General Ward

Objective: To investigate the performance (safety) of the GlucoTab system for glycaemic management in non-critically ill patients with type 2 diabetes at the general ward

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

30

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Österrike
      • Graz, Österrike, 8036
        • Medical University of Graz

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Informed consent obtained after being advised of the nature of the study
  • Male or female aged 18 - 90 years (both inclusive)
  • Type 2 diabetes treated with diet, oral agents, non-insulin injected anti-diabetic medicine, insulin therapy or any combination of the four

Exclusion Criteria:

  • Impaired renal function (serum creatinine ≥3.0mg/dL)
  • Any disease or condition which the investigator or treating physician feels would interfere with the trial or the safety of the patient
  • Pregnancy
  • Any mental condition rendering the patient incapable of giving his consent
  • Terminally ill patients
  • Participation in a trial within 3 months prior to this trial
  • Known or suspected allergy to insulin

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: GlucoTab System
Investigational system: GlucoTab system supports the glycaemic management of non-critically ill patients with type two diabetes at the general ward.
Enhet: GlucoTab System
Tablet based workflow and decision support system with incorporated software algorithm (GlucoTab) used for glycaemic management in non-critically ill patients with type 2 diabetes at the general ward
Inget ingripande: no intervention
standard care

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
The primary endpoint is the percentage of actions the system supports either to capture BG values or provide insulin dose suggestions according to the REACTION algorithm.
Tidsram: duration of hospital stay (maximum three weeks)
duration of hospital stay (maximum three weeks)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Medical University of Graz

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 januari 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 januari 2013

Första postat (Uppskatta)

11 januari 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

10 april 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 april 2013

Senast verifierad

1 januari 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ClinDiab-03

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera