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Performance of a Tablet Based Workflow and Decision Support System With Incorporated Software Algorithm Used for Glycaemic Management

2013년 4월 9일 업데이트: Pieber Thomas, MD, Medical University of Graz

An Open, Single-centre, Non-controlled Feasibility Study of the Performance of a Tablet Based Workflow and Decision Support System With Incorporated Software Algorithm Used for Glycaemic Management in Non-critically Ill Patients With Type 2 Diabetes at the General Ward

Objective: To investigate the performance (safety) of the GlucoTab system for glycaemic management in non-critically ill patients with type 2 diabetes at the general ward

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

30

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

  • Informed consent obtained after being advised of the nature of the study
  • Male or female aged 18 - 90 years (both inclusive)
  • Type 2 diabetes treated with diet, oral agents, non-insulin injected anti-diabetic medicine, insulin therapy or any combination of the four

Exclusion Criteria:

  • Impaired renal function (serum creatinine ≥3.0mg/dL)
  • Any disease or condition which the investigator or treating physician feels would interfere with the trial or the safety of the patient
  • Pregnancy
  • Any mental condition rendering the patient incapable of giving his consent
  • Terminally ill patients
  • Participation in a trial within 3 months prior to this trial
  • Known or suspected allergy to insulin

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: GlucoTab System
Investigational system: GlucoTab system supports the glycaemic management of non-critically ill patients with type two diabetes at the general ward.
장치: GlucoTab System
Tablet based workflow and decision support system with incorporated software algorithm (GlucoTab) used for glycaemic management in non-critically ill patients with type 2 diabetes at the general ward
간섭 없음: no intervention
standard care

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
The primary endpoint is the percentage of actions the system supports either to capture BG values or provide insulin dose suggestions according to the REACTION algorithm.
기간: duration of hospital stay (maximum three weeks)
duration of hospital stay (maximum three weeks)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Medical University of Graz

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 1월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 1월 9일

처음 게시됨 (추정)

2013년 1월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 4월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 4월 9일

마지막으로 확인됨

2013년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ClinDiab-03

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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