Performance of a Tablet Based Workflow and Decision Support System With Incorporated Software Algorithm Used for Glycaemic Management
9 aprile 2013 aggiornato da: Pieber Thomas, MD, Medical University of Graz
An Open, Single-centre, Non-controlled Feasibility Study of the Performance of a Tablet Based Workflow and Decision Support System With Incorporated Software Algorithm Used for Glycaemic Management in Non-critically Ill Patients With Type 2 Diabetes at the General Ward
Objective: To investigate the performance (safety) of the GlucoTab system for glycaemic management in non-critically ill patients with type 2 diabetes at the general ward
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
30
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Graz, Austria, 8036
- Medical University of Graz
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Informed consent obtained after being advised of the nature of the study
- Male or female aged 18 - 90 years (both inclusive)
- Type 2 diabetes treated with diet, oral agents, non-insulin injected anti-diabetic medicine, insulin therapy or any combination of the four
Exclusion Criteria:
- Impaired renal function (serum creatinine ≥3.0mg/dL)
- Any disease or condition which the investigator or treating physician feels would interfere with the trial or the safety of the patient
- Pregnancy
- Any mental condition rendering the patient incapable of giving his consent
- Terminally ill patients
- Participation in a trial within 3 months prior to this trial
- Known or suspected allergy to insulin
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: GlucoTab System
Investigational system: GlucoTab system supports the glycaemic management of non-critically ill patients with type two diabetes at the general ward.
|
Tablet based workflow and decision support system with incorporated software algorithm (GlucoTab) used for glycaemic management in non-critically ill patients with type 2 diabetes at the general ward
|
|
Nessun intervento: no intervention
standard care
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
The primary endpoint is the percentage of actions the system supports either to capture BG values or provide insulin dose suggestions according to the REACTION algorithm.
Lasso di tempo: duration of hospital stay (maximum three weeks)
|
duration of hospital stay (maximum three weeks)
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 gennaio 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 gennaio 2013
Primo Inserito (Stima)
11 gennaio 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
10 aprile 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 aprile 2013
Ultimo verificato
1 gennaio 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ClinDiab-03
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .