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Influence of Strength Training and Protein Supplementation on Fitness of Institutionalized Elderly

2013年1月21日 更新者:Ass.-Prof. DI Dr. Barbara Wessner、University of Vienna

Influence of Strength Training and Nutritional Supplementation on Physical Performance and Well-being of Older People in Pensioner Homes

The aim of this randomized, observer-blind, controlled intervention study with parallel groups is to study the effect of strength training (2x/week for 6 months) with and without additional dietary supplementation (protein-enriched) on muscle strength, function and mass, oxidative stress parameters and the immune system in elderly institutionalized persons.

The participants (n = 120) are recruited from Viennese senior residencies (Kuratorium Wiener Pensionistenwohnheime). After a pre-participation screening participants will be distributed randomly but stratified by sex and age to one of the 3 intervention groups (cognitive training, strength training, strength training + supplement).

Study participants are eligible if they are male or female with an age over 65 years and if their cognitive status as well as their physical fitness level allows to participate at the strength training sessions. Exclusion criteria comprise chronic diseases which contraindicate the medical training therapy, serious cardiovascular disease, diabetic retinopathy and manifest osteoporosis, medication with anticoagulants or cortisone drugs and also regular strength training during the last six months.

Primary outcome measure is the change in isokinetic torque of knee extensors. Secondary outcome measures comprise anthropometric data, functional performance tests, immunological and oxidative stress parameters. The change in muscle signaling pathways will be assessed from muscle biopsies.

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (予想される)

120

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Vienna、オーストリア、1150
        • 募集
        • University of Vienna, Centre of Sports Science and University Sports
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Barbara Wessner, Ass.-Prof. DI Dr.

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

65年歳以上 (高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion Criteria:

  • Adequate mental condition in order to follow the instructions and to perform the resistance exercise independently (Mini-Mental-State >23)
  • Ability to walk 10 meters independently (without orthopaedic devices)
  • 4 or more points at the Short Physical Performance Battery

Exclusion Criteria:

  • Chronic diseases, which contraindicate a medical training therapy
  • Serious cardiovascular diseases (congestive chronic heart failure, severe or symptomatic aortic stenosis, unstable angina pectoris, untreated arterial hypertension, cardiac arrhythmias)
  • Diabetic retinopathy
  • Manifest osteoporosis
  • Regular use of cortisone-containing drugs
  • Regular strength training (> 1x / week) in the last 6 months before inclusion

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
偽コンパレータ:Cognitive Training
Cognitive Training (riddles, skill games, ...) is performed twice a week in small groups
実験的:Strength Training
Progressive strength training is applied, meaning that the intensity is adjusted continuously in order to obtain a sufficient training stimulus. Exercises are chosen to involve the major muscle groups and are performed by using the own body weight or elastic bands.
実験的:Strength Training and Supplement
In addition to strength training as described above, participants receive a water-soluble dietary supplement 9x/week (FortiFit, Nutricia) consisting of 20.7 g of protein (56 En%, 19.7 g whey protein, 3 g leucine,> 10 g essential amino acids), 9.3 g carbohydrates (25 En%, 0.8 BE), 3.0 g fat (18 En%), 1.2 g fiber (2 En%), 800 IU (20μg) of vitamin D, 250mg calcium, vitamins B6 and B12, folic acid and magnesium.

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
change from baseline in isokinetic torque of knee extensors
時間枠:baseline and 6 months
baseline and 6 months

二次結果の測定

結果測定
時間枠
change from baseline in 6min walking test
時間枠:baseline and 6 months
baseline and 6 months
change from baseline in handgrip strength
時間枠:baseline and 6 months
baseline and 6 months
change from baseline in single leg balance stand
時間枠:baseline and 6 months
baseline and 6 months
change from baseline in lean body mass
時間枠:baseline and 6 months
baseline and 6 months
change from baseline in muscular myostatin expression
時間枠:baseline and 6 months
baseline and 6 months
change from baseline in DNA strand breaks
時間枠:baseline and 6 months
baseline and 6 months
change from baseline in high-sensitive C reactive protein
時間枠:baseline and 6 months
baseline and 6 months

その他の成果指標

結果測定
時間枠
change from baseline in isokinetic torque of knee extensors at 12 months
時間枠:baseline and 12 months
baseline and 12 months
change from baseline in isokinetic torque of knee extensors at 18 months
時間枠:baseline and 18 months
baseline and 18 months

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Barbara Wessner, Ass.-Prof. DI Dr.、University of Vienna

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年1月1日

一次修了 (予想される)

2013年12月1日

試験登録日

最初に提出

2013年1月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年1月21日

最初の投稿 (見積もり)

2013年1月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年1月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年1月21日

最終確認日

2013年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • ActiveAgeing

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

Cognitive Trainingの臨床試験

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