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Influence of Strength Training and Protein Supplementation on Fitness of Institutionalized Elderly

21 de enero de 2013 actualizado por: Ass.-Prof. DI Dr. Barbara Wessner, University of Vienna

Influence of Strength Training and Nutritional Supplementation on Physical Performance and Well-being of Older People in Pensioner Homes

The aim of this randomized, observer-blind, controlled intervention study with parallel groups is to study the effect of strength training (2x/week for 6 months) with and without additional dietary supplementation (protein-enriched) on muscle strength, function and mass, oxidative stress parameters and the immune system in elderly institutionalized persons.

The participants (n = 120) are recruited from Viennese senior residencies (Kuratorium Wiener Pensionistenwohnheime). After a pre-participation screening participants will be distributed randomly but stratified by sex and age to one of the 3 intervention groups (cognitive training, strength training, strength training + supplement).

Study participants are eligible if they are male or female with an age over 65 years and if their cognitive status as well as their physical fitness level allows to participate at the strength training sessions. Exclusion criteria comprise chronic diseases which contraindicate the medical training therapy, serious cardiovascular disease, diabetic retinopathy and manifest osteoporosis, medication with anticoagulants or cortisone drugs and also regular strength training during the last six months.

Primary outcome measure is the change in isokinetic torque of knee extensors. Secondary outcome measures comprise anthropometric data, functional performance tests, immunological and oxidative stress parameters. The change in muscle signaling pathways will be assessed from muscle biopsies.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

120

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Austria
      • Vienna, Austria, 1150
        • Reclutamiento
        • University of Vienna, Centre of Sports Science and University Sports
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Barbara Wessner, Ass.-Prof. DI Dr.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

65 años y mayores (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Adequate mental condition in order to follow the instructions and to perform the resistance exercise independently (Mini-Mental-State >23)
  • Ability to walk 10 meters independently (without orthopaedic devices)
  • 4 or more points at the Short Physical Performance Battery

Exclusion Criteria:

  • Chronic diseases, which contraindicate a medical training therapy
  • Serious cardiovascular diseases (congestive chronic heart failure, severe or symptomatic aortic stenosis, unstable angina pectoris, untreated arterial hypertension, cardiac arrhythmias)
  • Diabetic retinopathy
  • Manifest osteoporosis
  • Regular use of cortisone-containing drugs
  • Regular strength training (> 1x / week) in the last 6 months before inclusion

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador falso: Cognitive Training
Cognitive Training (riddles, skill games, ...) is performed twice a week in small groups
Conductual: Cognitive Training
Experimental: Strength Training
Progressive strength training is applied, meaning that the intensity is adjusted continuously in order to obtain a sufficient training stimulus. Exercises are chosen to involve the major muscle groups and are performed by using the own body weight or elastic bands.
Conductual: Strength Training
Experimental: Strength Training and Supplement
In addition to strength training as described above, participants receive a water-soluble dietary supplement 9x/week (FortiFit, Nutricia) consisting of 20.7 g of protein (56 En%, 19.7 g whey protein, 3 g leucine,> 10 g essential amino acids), 9.3 g carbohydrates (25 En%, 0.8 BE), 3.0 g fat (18 En%), 1.2 g fiber (2 En%), 800 IU (20μg) of vitamin D, 250mg calcium, vitamins B6 and B12, folic acid and magnesium.
Conductual: Strength Training
Suplemento dietético: FortiFit

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
change from baseline in isokinetic torque of knee extensors
Periodo de tiempo: baseline and 6 months
baseline and 6 months

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
change from baseline in 6min walking test
Periodo de tiempo: baseline and 6 months
baseline and 6 months
change from baseline in handgrip strength
Periodo de tiempo: baseline and 6 months
baseline and 6 months
change from baseline in single leg balance stand
Periodo de tiempo: baseline and 6 months
baseline and 6 months
change from baseline in lean body mass
Periodo de tiempo: baseline and 6 months
baseline and 6 months
change from baseline in muscular myostatin expression
Periodo de tiempo: baseline and 6 months
baseline and 6 months
change from baseline in DNA strand breaks
Periodo de tiempo: baseline and 6 months
baseline and 6 months
change from baseline in high-sensitive C reactive protein
Periodo de tiempo: baseline and 6 months
baseline and 6 months

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Periodo de tiempo
change from baseline in isokinetic torque of knee extensors at 12 months
Periodo de tiempo: baseline and 12 months
baseline and 12 months
change from baseline in isokinetic torque of knee extensors at 18 months
Periodo de tiempo: baseline and 18 months
baseline and 18 months

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Vienna

Colaboradores

Kaiser Franz Josef Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Barbara Wessner, Ass.-Prof. DI Dr., University of Vienna

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2012

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de enero de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de enero de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

24 de enero de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

24 de enero de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de enero de 2013

Última verificación

1 de enero de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • ActiveAgeing

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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