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Influence of Strength Training and Protein Supplementation on Fitness of Institutionalized Elderly

21 gennaio 2013 aggiornato da: Ass.-Prof. DI Dr. Barbara Wessner, University of Vienna

Influence of Strength Training and Nutritional Supplementation on Physical Performance and Well-being of Older People in Pensioner Homes

The aim of this randomized, observer-blind, controlled intervention study with parallel groups is to study the effect of strength training (2x/week for 6 months) with and without additional dietary supplementation (protein-enriched) on muscle strength, function and mass, oxidative stress parameters and the immune system in elderly institutionalized persons.

The participants (n = 120) are recruited from Viennese senior residencies (Kuratorium Wiener Pensionistenwohnheime). After a pre-participation screening participants will be distributed randomly but stratified by sex and age to one of the 3 intervention groups (cognitive training, strength training, strength training + supplement).

Study participants are eligible if they are male or female with an age over 65 years and if their cognitive status as well as their physical fitness level allows to participate at the strength training sessions. Exclusion criteria comprise chronic diseases which contraindicate the medical training therapy, serious cardiovascular disease, diabetic retinopathy and manifest osteoporosis, medication with anticoagulants or cortisone drugs and also regular strength training during the last six months.

Primary outcome measure is the change in isokinetic torque of knee extensors. Secondary outcome measures comprise anthropometric data, functional performance tests, immunological and oxidative stress parameters. The change in muscle signaling pathways will be assessed from muscle biopsies.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

120

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Austria
      • Vienna, Austria, 1150
        • Reclutamento
        • University of Vienna, Centre of Sports Science and University Sports
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Barbara Wessner, Ass.-Prof. DI Dr.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

65 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Adequate mental condition in order to follow the instructions and to perform the resistance exercise independently (Mini-Mental-State >23)
  • Ability to walk 10 meters independently (without orthopaedic devices)
  • 4 or more points at the Short Physical Performance Battery

Exclusion Criteria:

  • Chronic diseases, which contraindicate a medical training therapy
  • Serious cardiovascular diseases (congestive chronic heart failure, severe or symptomatic aortic stenosis, unstable angina pectoris, untreated arterial hypertension, cardiac arrhythmias)
  • Diabetic retinopathy
  • Manifest osteoporosis
  • Regular use of cortisone-containing drugs
  • Regular strength training (> 1x / week) in the last 6 months before inclusion

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore fittizio: Cognitive Training
Cognitive Training (riddles, skill games, ...) is performed twice a week in small groups
Comportamentale: Cognitive Training
Sperimentale: Strength Training
Progressive strength training is applied, meaning that the intensity is adjusted continuously in order to obtain a sufficient training stimulus. Exercises are chosen to involve the major muscle groups and are performed by using the own body weight or elastic bands.
Comportamentale: Strength Training
Sperimentale: Strength Training and Supplement
In addition to strength training as described above, participants receive a water-soluble dietary supplement 9x/week (FortiFit, Nutricia) consisting of 20.7 g of protein (56 En%, 19.7 g whey protein, 3 g leucine,> 10 g essential amino acids), 9.3 g carbohydrates (25 En%, 0.8 BE), 3.0 g fat (18 En%), 1.2 g fiber (2 En%), 800 IU (20μg) of vitamin D, 250mg calcium, vitamins B6 and B12, folic acid and magnesium.
Comportamentale: Strength Training
Integratore alimentare: FortiFit

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
change from baseline in isokinetic torque of knee extensors
Lasso di tempo: baseline and 6 months
baseline and 6 months

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
change from baseline in 6min walking test
Lasso di tempo: baseline and 6 months
baseline and 6 months
change from baseline in handgrip strength
Lasso di tempo: baseline and 6 months
baseline and 6 months
change from baseline in single leg balance stand
Lasso di tempo: baseline and 6 months
baseline and 6 months
change from baseline in lean body mass
Lasso di tempo: baseline and 6 months
baseline and 6 months
change from baseline in muscular myostatin expression
Lasso di tempo: baseline and 6 months
baseline and 6 months
change from baseline in DNA strand breaks
Lasso di tempo: baseline and 6 months
baseline and 6 months
change from baseline in high-sensitive C reactive protein
Lasso di tempo: baseline and 6 months
baseline and 6 months

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Lasso di tempo
change from baseline in isokinetic torque of knee extensors at 12 months
Lasso di tempo: baseline and 12 months
baseline and 12 months
change from baseline in isokinetic torque of knee extensors at 18 months
Lasso di tempo: baseline and 18 months
baseline and 18 months

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Vienna

Collaboratori

Kaiser Franz Josef Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Barbara Wessner, Ass.-Prof. DI Dr., University of Vienna

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2012

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 gennaio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 gennaio 2013

Primo Inserito (Stima)

24 gennaio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

24 gennaio 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 gennaio 2013

Ultimo verificato

1 gennaio 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ActiveAgeing

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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