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Influence of Strength Training and Protein Supplementation on Fitness of Institutionalized Elderly

21 janvier 2013 mis à jour par: Ass.-Prof. DI Dr. Barbara Wessner, University of Vienna

Influence of Strength Training and Nutritional Supplementation on Physical Performance and Well-being of Older People in Pensioner Homes

The aim of this randomized, observer-blind, controlled intervention study with parallel groups is to study the effect of strength training (2x/week for 6 months) with and without additional dietary supplementation (protein-enriched) on muscle strength, function and mass, oxidative stress parameters and the immune system in elderly institutionalized persons.

The participants (n = 120) are recruited from Viennese senior residencies (Kuratorium Wiener Pensionistenwohnheime). After a pre-participation screening participants will be distributed randomly but stratified by sex and age to one of the 3 intervention groups (cognitive training, strength training, strength training + supplement).

Study participants are eligible if they are male or female with an age over 65 years and if their cognitive status as well as their physical fitness level allows to participate at the strength training sessions. Exclusion criteria comprise chronic diseases which contraindicate the medical training therapy, serious cardiovascular disease, diabetic retinopathy and manifest osteoporosis, medication with anticoagulants or cortisone drugs and also regular strength training during the last six months.

Primary outcome measure is the change in isokinetic torque of knee extensors. Secondary outcome measures comprise anthropometric data, functional performance tests, immunological and oxidative stress parameters. The change in muscle signaling pathways will be assessed from muscle biopsies.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

120

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • L'Autriche
      • Vienna, L'Autriche, 1150
        • Recrutement
        • University of Vienna, Centre of Sports Science and University Sports
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Barbara Wessner, Ass.-Prof. DI Dr.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • Adequate mental condition in order to follow the instructions and to perform the resistance exercise independently (Mini-Mental-State >23)
  • Ability to walk 10 meters independently (without orthopaedic devices)
  • 4 or more points at the Short Physical Performance Battery

Exclusion Criteria:

  • Chronic diseases, which contraindicate a medical training therapy
  • Serious cardiovascular diseases (congestive chronic heart failure, severe or symptomatic aortic stenosis, unstable angina pectoris, untreated arterial hypertension, cardiac arrhythmias)
  • Diabetic retinopathy
  • Manifest osteoporosis
  • Regular use of cortisone-containing drugs
  • Regular strength training (> 1x / week) in the last 6 months before inclusion

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur factice: Cognitive Training
Cognitive Training (riddles, skill games, ...) is performed twice a week in small groups
Comportemental: Cognitive Training
Expérimental: Strength Training
Progressive strength training is applied, meaning that the intensity is adjusted continuously in order to obtain a sufficient training stimulus. Exercises are chosen to involve the major muscle groups and are performed by using the own body weight or elastic bands.
Comportemental: Strength Training
Expérimental: Strength Training and Supplement
In addition to strength training as described above, participants receive a water-soluble dietary supplement 9x/week (FortiFit, Nutricia) consisting of 20.7 g of protein (56 En%, 19.7 g whey protein, 3 g leucine,> 10 g essential amino acids), 9.3 g carbohydrates (25 En%, 0.8 BE), 3.0 g fat (18 En%), 1.2 g fiber (2 En%), 800 IU (20μg) of vitamin D, 250mg calcium, vitamins B6 and B12, folic acid and magnesium.
Comportemental: Strength Training
Complément alimentaire: FortiFit

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
change from baseline in isokinetic torque of knee extensors
Délai: baseline and 6 months
baseline and 6 months

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
change from baseline in 6min walking test
Délai: baseline and 6 months
baseline and 6 months
change from baseline in handgrip strength
Délai: baseline and 6 months
baseline and 6 months
change from baseline in single leg balance stand
Délai: baseline and 6 months
baseline and 6 months
change from baseline in lean body mass
Délai: baseline and 6 months
baseline and 6 months
change from baseline in muscular myostatin expression
Délai: baseline and 6 months
baseline and 6 months
change from baseline in DNA strand breaks
Délai: baseline and 6 months
baseline and 6 months
change from baseline in high-sensitive C reactive protein
Délai: baseline and 6 months
baseline and 6 months

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Délai
change from baseline in isokinetic torque of knee extensors at 12 months
Délai: baseline and 12 months
baseline and 12 months
change from baseline in isokinetic torque of knee extensors at 18 months
Délai: baseline and 18 months
baseline and 18 months

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Vienna

Collaborateurs

Kaiser Franz Josef Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Barbara Wessner, Ass.-Prof. DI Dr., University of Vienna

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2012

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 janvier 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 janvier 2013

Première publication (Estimation)

24 janvier 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

24 janvier 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 janvier 2013

Dernière vérification

1 janvier 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • ActiveAgeing

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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