- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01775111
Influence of Strength Training and Protein Supplementation on Fitness of Institutionalized Elderly
Influence of Strength Training and Nutritional Supplementation on Physical Performance and Well-being of Older People in Pensioner Homes
The aim of this randomized, observer-blind, controlled intervention study with parallel groups is to study the effect of strength training (2x/week for 6 months) with and without additional dietary supplementation (protein-enriched) on muscle strength, function and mass, oxidative stress parameters and the immune system in elderly institutionalized persons.
The participants (n = 120) are recruited from Viennese senior residencies (Kuratorium Wiener Pensionistenwohnheime). After a pre-participation screening participants will be distributed randomly but stratified by sex and age to one of the 3 intervention groups (cognitive training, strength training, strength training + supplement).
Study participants are eligible if they are male or female with an age over 65 years and if their cognitive status as well as their physical fitness level allows to participate at the strength training sessions. Exclusion criteria comprise chronic diseases which contraindicate the medical training therapy, serious cardiovascular disease, diabetic retinopathy and manifest osteoporosis, medication with anticoagulants or cortisone drugs and also regular strength training during the last six months.
Primary outcome measure is the change in isokinetic torque of knee extensors. Secondary outcome measures comprise anthropometric data, functional performance tests, immunological and oxidative stress parameters. The change in muscle signaling pathways will be assessed from muscle biopsies.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Vienna, Austria, 1150
- Rekrutacyjny
- University of Vienna, Centre of Sports Science and University Sports
-
Kontakt:
- Barbara Wessner, Ass.-Prof. DI Dr.
- Numer telefonu: 28772 +4314277
- E-mail: barbara.wessner@univie.ac.at
-
Główny śledczy:
- Barbara Wessner, Ass.-Prof. DI Dr.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria:
- Adequate mental condition in order to follow the instructions and to perform the resistance exercise independently (Mini-Mental-State >23)
- Ability to walk 10 meters independently (without orthopaedic devices)
- 4 or more points at the Short Physical Performance Battery
Exclusion Criteria:
- Chronic diseases, which contraindicate a medical training therapy
- Serious cardiovascular diseases (congestive chronic heart failure, severe or symptomatic aortic stenosis, unstable angina pectoris, untreated arterial hypertension, cardiac arrhythmias)
- Diabetic retinopathy
- Manifest osteoporosis
- Regular use of cortisone-containing drugs
- Regular strength training (> 1x / week) in the last 6 months before inclusion
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pozorny komparator: Cognitive Training
Cognitive Training (riddles, skill games, ...) is performed twice a week in small groups
|
|
|
Eksperymentalny: Strength Training
Progressive strength training is applied, meaning that the intensity is adjusted continuously in order to obtain a sufficient training stimulus.
Exercises are chosen to involve the major muscle groups and are performed by using the own body weight or elastic bands.
|
|
|
Eksperymentalny: Strength Training and Supplement
In addition to strength training as described above, participants receive a water-soluble dietary supplement 9x/week (FortiFit, Nutricia) consisting of 20.7 g of protein (56 En%, 19.7 g whey protein, 3 g leucine,> 10 g essential amino acids), 9.3 g carbohydrates (25 En%, 0.8 BE), 3.0 g fat (18 En%), 1.2 g fiber (2 En%), 800 IU (20μg) of vitamin D, 250mg calcium, vitamins B6 and B12, folic acid and magnesium.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
change from baseline in isokinetic torque of knee extensors
Ramy czasowe: baseline and 6 months
|
baseline and 6 months
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
change from baseline in 6min walking test
Ramy czasowe: baseline and 6 months
|
baseline and 6 months
|
|
change from baseline in handgrip strength
Ramy czasowe: baseline and 6 months
|
baseline and 6 months
|
|
change from baseline in single leg balance stand
Ramy czasowe: baseline and 6 months
|
baseline and 6 months
|
|
change from baseline in lean body mass
Ramy czasowe: baseline and 6 months
|
baseline and 6 months
|
|
change from baseline in muscular myostatin expression
Ramy czasowe: baseline and 6 months
|
baseline and 6 months
|
|
change from baseline in DNA strand breaks
Ramy czasowe: baseline and 6 months
|
baseline and 6 months
|
|
change from baseline in high-sensitive C reactive protein
Ramy czasowe: baseline and 6 months
|
baseline and 6 months
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
change from baseline in isokinetic torque of knee extensors at 12 months
Ramy czasowe: baseline and 12 months
|
baseline and 12 months
|
|
change from baseline in isokinetic torque of knee extensors at 18 months
Ramy czasowe: baseline and 18 months
|
baseline and 18 months
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Barbara Wessner, Ass.-Prof. DI Dr., University of Vienna
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Franzke B, Schober-Halper B, Hofmann M, Oesen S, Tosevska A, Henriksen T, Poulsen HE, Strasser EM, Wessner B, Wagner KH. Age and the effect of exercise, nutrition and cognitive training on oxidative stress - The Vienna Active Aging Study (VAAS), a randomized controlled trial. Free Radic Biol Med. 2018 Jun;121:69-77. doi: 10.1016/j.freeradbiomed.2018.04.565. Epub 2018 Apr 24.
- Tosevska A, Franzke B, Hofmann M, Vierheilig I, Schober-Halper B, Oesen S, Neubauer O, Wessner B, Wagner KH. Circulating cell-free DNA, telomere length and bilirubin in the Vienna Active Ageing Study: exploratory analysis of a randomized, controlled trial. Sci Rep. 2016 Dec 1;6:38084. doi: 10.1038/srep38084.
- Grimpampi E, Oesen S, Halper B, Hofmann M, Wessner B, Mazza C. Reliability of gait variability assessment in older individuals during a six-minute walk test. J Biomech. 2015 Nov 26;48(15):4185-4189. doi: 10.1016/j.jbiomech.2015.10.008. Epub 2015 Oct 20.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- ActiveAgeing
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Cognitive Training
-
Cairo UniversityJeszcze nie rekrutacjaPrzewlekła niestabilność stawu skokowego, CAIEgipt
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichPosit Science CorporationNieznany
-
University of Texas at AustinJeszcze nie rekrutacjaWszelkie przewlekłe, nie traumatyczne warunki ortopedyczneStany Zjednoczone
-
Hacettepe UniversityRejestracja na zaproszenieAktywność silnika | Dysfunkcja wykonawcza | Orientacja poznawczaIndyk
-
University of West AtticaRekrutacyjny
-
Riphah International UniversityZakończonyFizjoterapia sportowaPakistan
-
Università degli Studi di SassariZakończonyStwardnienie rozsiane | Zmęczenie | SłabośćWłochy
-
Northwestern UniversityRekrutacyjnyObturacyjny bezdech senny (OSA)Stany Zjednoczone
-
Ankara Etlik City HospitalRekrutacyjnyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego | Trening równowagi | Rehabilitacja pooperacyjna | Całkowite odzyskiwanie artroplastyki stawu kolanowegoIndyk
-
Karamanoğlu Mehmetbey UniversityZakończonyAdaptacja metaboliczna do treningu interwałowego o wysokiej intensywnościTurcja (Türkiye)