Supplemental Oxygen in Colorectal Surgery: A Quality Improvement Project
2019年4月2日 更新者:Andrea Kurz、The Cleveland Clinic
Supplemental Oxygen and Surgical-site Infections: An Alternating Intervention Controlled Trial.
Our primary objective is to develop a clinical pathway for care of patients having colorectal surgery at the Clinic.
In particular, the investigators would like to determine what intraoperative concentration of oxygen is optimal in our patients.
調査の概要
状態
完了
条件
介入・治療
詳細な説明
The investigators therefore propose to test the primary hypothesis that supplemental oxygen (80% versus 30%) reduces the risk of a composite of surgical sites infection and potentially oxygen-related wound complications.
Secondarily, the investigators will assess the incremental cost benefit of 80% versus 30% oxygen.
As a safety measure, enough oxygen will always be given to maintain oxygen saturation (as determined by pulse oximetry) ≥95%.
研究の種類
介入
入学 (実際)
5749
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Ohio
-
Cleveland、Ohio、アメリカ、44195
- Cleveland Clinic
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- adult colorectal surgical patients
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
実験的:30% oxygen
Inspired oxygen will be maintained at 30%.
|
Inspired oxygen will be maintained at 30%.
|
実験的:80% oxygen
Inspired oxygen will be maintained at 80%.
|
Inspired oxygen will be maintained at 30%.
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
Number of Participants With One or More Composite Complications
時間枠:Postoperative 30 days
|
A composite of complications:
|
Postoperative 30 days
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
Number of Participants With Superficial SSI (Surgical Site Infection)
時間枠:Postoperative 30 days
|
superficial SSI (Surgical Site Infection)
|
Postoperative 30 days
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者:Andrea Kurz, MD、Cleveand Clinic
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Cohen B, Ahuja S, Schacham YN, Chelnick D, Mao G, Ali-Sakr Esa W, Maheshwari K, Sessler DI, Turan A. Intraoperative Hyperoxia Does Not Reduce Postoperative Pain: Subanalysis of an Alternating Cohort Trial. Anesth Analg. 2019 Jun;128(6):1160-1166. doi: 10.1213/ANE.0000000000004002.
- Cohen B, Ruetzler K, Kurz A, Leung S, Rivas E, Ezell J, Mao G, Sessler DI, Turan A. Intra-operative high inspired oxygen fraction does not increase the risk of postoperative respiratory complications: Alternating intervention clinical trial. Eur J Anaesthesiol. 2019 May;36(5):320-326. doi: 10.1097/EJA.0000000000000980.
- Kurz A, Kopyeva T, Suliman I, Podolyak A, You J, Lewis B, Vlah C, Khatib R, Keebler A, Reigert R, Seuffert M, Muzie L, Drahuschak S, Gorgun E, Stocchi L, Turan A, Sessler DI. Supplemental oxygen and surgical-site infections: an alternating intervention controlled trial. Br J Anaesth. 2018 Jan;120(1):117-126. doi: 10.1016/j.bja.2017.11.003. Epub 2017 Nov 23.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2012年11月1日
一次修了 (実際)
2016年11月1日
研究の完了 (実際)
2016年11月1日
試験登録日
最初に提出
2012年12月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年1月28日
最初の投稿 (見積もり)
2013年1月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年4月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年4月2日
最終確認日
2019年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 12-891
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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