Acceptability of Hepatitis B Vaccination in General Population (PopCorn)
2013年1月31日 更新者：GlaxoSmithKline
Measurement of the Changes in Hepatitis B Immunization Coverage in Infants, and the Acceptability Thereof, Before Reimbursement, Then During the Three Years After Reimbursement of InfanrixHexa® in France, Among the General Population
The present study is conducted in order to assess the acceptability of Hepatitis B vaccination in French general population before and after reimbursement of the paediatric vaccine InfanrixHexa.
Four measurements are planned, first before reimbursement and the others at year 1, 2 and 3 after reimbursement.
調査の概要
詳細な説明
The present study aims to evaluate the changes in Hepatitis B immunization coverage and the acceptability thereof among parents, in the general population.
This is a national, prospective, epidemiological study, comprising four measurement time-points over a three-year period, (T1 in 2009, T2 in 2010, T3 in 2011, and T4 in 2012) in order to cover the period prior to the introduction of InfanrixHexa® reimbursement, the transition period, and the period following reimbursement of the vaccine.
The periods between each data collection time-point will be identical, lasting a year.
Two age groups will be investigated at each data collection time-point: 12-15 months and 24-27 months, thus providing measurements before/after reimbursement.
研究の種類
観察的
入学 (実際)
2413
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1年～2年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
The study population will consist of parents (with infants) agreeing to take part in a personal interview.
説明
Inclusion Criteria:
- Infants aged 12 to 15 months or 24 to 27 months inclusive at the time of the study.
- With a parent or legal representative agreeing to take part in the interview.
- Residing in metropolitan France.
Exclusion Criteria:
- Refusal to take part.
- Infants having lived in another country in their first two years of life.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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Cohort A
Children aged 12-15 months at the time of the study.
Measurements of Hepatitis B vaccination cover prior to InfanrixHexa reimbursement was obtained from this cohort.
|
Poll and questionnaire-based methodology completed by face-to-face interviews, with possible additional follow-up offered to households.
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Cohort B
Children aged 24-27 months at the time of the study.
Measurements of Hepatitis B vaccination cover prior to InfanrixHexa reimbursement was obtained from this cohort.
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Poll and questionnaire-based methodology completed by face-to-face interviews, with possible additional follow-up offered to households.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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Proportion of infants receiving Hepatitis B vaccination.
時間枠：4 years
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4 years
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Evaluation of the immunization coverage levels by other vaccines.
時間枠：4 years
|
The vaccination coverage by other vaccines will be described for each time point (i.e. at the initial time point, and at the years 1, 2 and 3 time points).
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4 years
|
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Acceptability of vaccinating against Hepatitis B.
時間枠：4 Years
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Acceptability of vaccinating against hepatitis B will be evaluated via assessment of the variation of this acceptability amongst parents categorised as "accepting", using their responses to a semi-qualitative questionnaire about vaccination.
|
4 Years
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年5月1日
一次修了 (実際)
2012年6月1日
研究の完了 (実際)
2012年6月1日
試験登録日
最初に提出
2013年1月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年1月31日
最初の投稿 (見積もり)
2013年2月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年2月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年1月31日
最終確認日
2013年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 113269
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