Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Acceptability of Hepatitis B Vaccination in General Population (PopCorn)

31. januar 2013 oppdatert av: GlaxoSmithKline

Measurement of the Changes in Hepatitis B Immunization Coverage in Infants, and the Acceptability Thereof, Before Reimbursement, Then During the Three Years After Reimbursement of InfanrixHexa® in France, Among the General Population

The present study is conducted in order to assess the acceptability of Hepatitis B vaccination in French general population before and after reimbursement of the paediatric vaccine InfanrixHexa. Four measurements are planned, first before reimbursement and the others at year 1, 2 and 3 after reimbursement.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

The present study aims to evaluate the changes in Hepatitis B immunization coverage and the acceptability thereof among parents, in the general population. This is a national, prospective, epidemiological study, comprising four measurement time-points over a three-year period, (T1 in 2009, T2 in 2010, T3 in 2011, and T4 in 2012) in order to cover the period prior to the introduction of InfanrixHexa® reimbursement, the transition period, and the period following reimbursement of the vaccine. The periods between each data collection time-point will be identical, lasting a year. Two age groups will be investigated at each data collection time-point: 12-15 months and 24-27 months, thus providing measurements before/after reimbursement.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

2413

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 år til 2 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

The study population will consist of parents (with infants) agreeing to take part in a personal interview.

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Infants aged 12 to 15 months or 24 to 27 months inclusive at the time of the study.
  • With a parent or legal representative agreeing to take part in the interview.
  • Residing in metropolitan France.

Exclusion Criteria:

  • Refusal to take part.
  • Infants having lived in another country in their first two years of life.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Cohort A
Children aged 12-15 months at the time of the study. Measurements of Hepatitis B vaccination cover prior to InfanrixHexa reimbursement was obtained from this cohort.
Annen: Data collection
Poll and questionnaire-based methodology completed by face-to-face interviews, with possible additional follow-up offered to households.
Cohort B
Children aged 24-27 months at the time of the study. Measurements of Hepatitis B vaccination cover prior to InfanrixHexa reimbursement was obtained from this cohort.
Annen: Data collection
Poll and questionnaire-based methodology completed by face-to-face interviews, with possible additional follow-up offered to households.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Proportion of infants receiving Hepatitis B vaccination.
Tidsramme: 4 years
4 years

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evaluation of the immunization coverage levels by other vaccines.
Tidsramme: 4 years
The vaccination coverage by other vaccines will be described for each time point (i.e. at the initial time point, and at the years 1, 2 and 3 time points).
4 years
Acceptability of vaccinating against Hepatitis B.
Tidsramme: 4 Years
Acceptability of vaccinating against hepatitis B will be evaluated via assessment of the variation of this acceptability amongst parents categorised as "accepting", using their responses to a semi-qualitative questionnaire about vaccination.
4 Years

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

GlaxoSmithKline

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. januar 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. januar 2013

Først lagt ut (Anslag)

4. februar 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

4. februar 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. januar 2013

Sist bekreftet

1. januar 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 113269

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere