- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01782794
Acceptability of Hepatitis B Vaccination in General Population (PopCorn)
31 januari 2013 uppdaterad av: GlaxoSmithKline
Measurement of the Changes in Hepatitis B Immunization Coverage in Infants, and the Acceptability Thereof, Before Reimbursement, Then During the Three Years After Reimbursement of InfanrixHexa® in France, Among the General Population
The present study is conducted in order to assess the acceptability of Hepatitis B vaccination in French general population before and after reimbursement of the paediatric vaccine InfanrixHexa.
Four measurements are planned, first before reimbursement and the others at year 1, 2 and 3 after reimbursement.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
The present study aims to evaluate the changes in Hepatitis B immunization coverage and the acceptability thereof among parents, in the general population.
This is a national, prospective, epidemiological study, comprising four measurement time-points over a three-year period, (T1 in 2009, T2 in 2010, T3 in 2011, and T4 in 2012) in order to cover the period prior to the introduction of InfanrixHexa® reimbursement, the transition period, and the period following reimbursement of the vaccine.
The periods between each data collection time-point will be identical, lasting a year.
Two age groups will be investigated at each data collection time-point: 12-15 months and 24-27 months, thus providing measurements before/after reimbursement.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
2413
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
1 år till 2 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
The study population will consist of parents (with infants) agreeing to take part in a personal interview.
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Infants aged 12 to 15 months or 24 to 27 months inclusive at the time of the study.
- With a parent or legal representative agreeing to take part in the interview.
- Residing in metropolitan France.
Exclusion Criteria:
- Refusal to take part.
- Infants having lived in another country in their first two years of life.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Cohort A
Children aged 12-15 months at the time of the study.
Measurements of Hepatitis B vaccination cover prior to InfanrixHexa reimbursement was obtained from this cohort.
|
Poll and questionnaire-based methodology completed by face-to-face interviews, with possible additional follow-up offered to households.
|
Cohort B
Children aged 24-27 months at the time of the study.
Measurements of Hepatitis B vaccination cover prior to InfanrixHexa reimbursement was obtained from this cohort.
|
Poll and questionnaire-based methodology completed by face-to-face interviews, with possible additional follow-up offered to households.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Proportion of infants receiving Hepatitis B vaccination.
Tidsram: 4 years
|
4 years
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Evaluation of the immunization coverage levels by other vaccines.
Tidsram: 4 years
|
The vaccination coverage by other vaccines will be described for each time point (i.e. at the initial time point, and at the years 1, 2 and 3 time points).
|
4 years
|
Acceptability of vaccinating against Hepatitis B.
Tidsram: 4 Years
|
Acceptability of vaccinating against hepatitis B will be evaluated via assessment of the variation of this acceptability amongst parents categorised as "accepting", using their responses to a semi-qualitative questionnaire about vaccination.
|
4 Years
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2009
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2012
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 januari 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
31 januari 2013
Första postat (Uppskatta)
4 februari 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
4 februari 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
31 januari 2013
Senast verifierad
1 januari 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 113269
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hepatit B
-
National Cancer Institute (NCI)Aktiv, inte rekryterandeÅterkommande diffust stort B-cellslymfom aktiverat B-cellstyp | Refraktärt diffust stort B-cellslymfom aktiverat B-cellstypFörenta staterna, Saudiarabien
-
Curocell Inc.RekryteringHöggradigt B-cellslymfom | Diffust stort B-cellslymfom (DLBCL) | Primärt mediastinalt stort B-cellslymfom (PMBCL) | Transformerat follikulärt lymfom (TFL) | Refraktärt stort B-cellslymfom | Återfall av stort B-cellslymfomKorea, Republiken av
-
Lapo AlinariRekryteringÅterkommande höggradigt B-cellslymfom med MYC, BCL2 och BCL6 omarrangemang | Refraktärt höggradigt B-cellslymfom med MYC, BCL2 och BCL6 omarrangemang | Återkommande höggradigt B-cellslymfom med MYC och BCL2 eller BCL6 omarrangemang | Refraktärt höggradigt B-cellslymfom med MYC och BCL2 eller... och andra villkorFörenta staterna
-
Athenex, Inc.RekryteringB-cells lymfom | CLL/SLL | ALLA, barndom | DLBCL - Diffust stort B-cellslymfom | B-cell leukemi | NHL, Återfall, Vuxen | ALL, vuxen B-cellFörenta staterna
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterRekryteringDiffust stort B-cellslymfom | Höggradigt B-cellslymfom | Diffust stort B-cellslymfom, ej specificerat på annat sätt | Diffust stort B-cellslymfom Germinalt centrum B-cellstypFörenta staterna
-
Nathan DenlingerBristol-Myers SquibbRekryteringB-cells non-Hodgkin lymfom - återkommande | Diffust stort B-cellslymfom - återkommande | Follikulärt lymfom - återkommande | Höggradigt B-cellslymfom - återkommande | Primärt mediastinalt stort B-cellslymfom - återkommande | Transformerat indolent B-cells non-Hodgkin-lymfom till diffust stort... och andra villkorFörenta staterna
-
Northwestern UniversityNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, inte rekryterandeDiffust stort B-cellslymfom | Diffust stort B-cellslymfom, ej specificerat på annat sätt | Höggradigt B-cellslymfom, ej specificerat på annat sätt | T-cell/Histiocyt-rik stort B-cellslymfom | Höggradigt B-cellslymfom med MYC och BCL2 och/eller BCL6 omarrangemang | Diffust stort B-cellslymfom aktiverat... och andra villkorFörenta staterna
-
Nanfang Hospital of Southern Medical UniversityRekryteringB-cellslymfom | B-cells akut lymfoblastisk leukemi | B-cellsleukemi | B-cellslymfom refraktär | B-cellslymfom ÅterkommandeKina
-
University of ChicagoMerck Sharp & Dohme LLCRekryteringLymfom | Lymfom, B-cell | B-cellslymfom | Diffust stort B-cellslymfom | Höggradigt B-cellslymfomFörenta staterna
-
British Columbia Cancer AgencyHar inte rekryterat ännuB-cells lymfom | Non-Hodgkins lymfom | Mantelcellslymfom | Diffust stort B-cellslymfom | B-cell leukemi | B-cells akut lymfoblastisk leukemi | Primärt mediastinalt stort B-cellslymfom (PMBCL) | Höggradigt B-cellslymfomKanada
Kliniska prövningar på Data collection
-
Dana-Farber Cancer InstituteBrigham and Women's HospitalAvslutadMaligna tumörer | Subkutana tumörer | LymfkörteltumörerFörenta staterna
-
AdventHealthRekryteringFistel | GI-blödning | Perforering tarm | Perforerad tarm | Perforering kolon | Perforering DuodenalFörenta staterna
-
Massachusetts General HospitalRekryteringCovid-19Förenta staterna
-
Applied Biology, Inc.IndragenAndrogen alopeci | Håravfall | Håravfall/skallighet | Kvinnligt mönster skallighetFörenta staterna
-
OHSU Knight Cancer InstituteOregon Health and Science University; Robert Wood Johnson FoundationAvslutadLivmoderhalscancer | Humant papillomvirusinfektionFörenta staterna
-
Midwest Heart & Vascular SpecialistsRekryteringAL Amyloidos | Amyloid | Hjärtamyloidos | Amyloidos Hjärtat | Systemisk amyloidos | ATTR Amyloidosis Vildtyp | Infiltrativ kardiomyopati, amyloidFörenta staterna
-
University of MichiganNational Institute on Aging (NIA)AvslutadHälsosamt åldrande | Lätt kognitiv funktionsnedsättningFörenta staterna
-
Geneoscopy, Inc.Aktiv, inte rekryterandeKolorektal cancer | Polyp av kolon | Adenom tjocktarm | Avancerat AdenocarcinomFörenta staterna
-
Teal Health, Inc.Aktiv, inte rekryterandeMänskligt papillomvirus | Humant papillomvirusinfektion typ 16 | Humant papillomvirusinfektion typ 18Förenta staterna
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...RekryteringIcke-valvulärt förmaksflimmer (NVAF) | Akut kranskärlssyndrom (ACS)Kina