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Acceptability of Hepatitis B Vaccination in General Population (PopCorn)

2013년 1월 31일 업데이트: GlaxoSmithKline

Measurement of the Changes in Hepatitis B Immunization Coverage in Infants, and the Acceptability Thereof, Before Reimbursement, Then During the Three Years After Reimbursement of InfanrixHexa® in France, Among the General Population

The present study is conducted in order to assess the acceptability of Hepatitis B vaccination in French general population before and after reimbursement of the paediatric vaccine InfanrixHexa. Four measurements are planned, first before reimbursement and the others at year 1, 2 and 3 after reimbursement.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

The present study aims to evaluate the changes in Hepatitis B immunization coverage and the acceptability thereof among parents, in the general population. This is a national, prospective, epidemiological study, comprising four measurement time-points over a three-year period, (T1 in 2009, T2 in 2010, T3 in 2011, and T4 in 2012) in order to cover the period prior to the introduction of InfanrixHexa® reimbursement, the transition period, and the period following reimbursement of the vaccine. The periods between each data collection time-point will be identical, lasting a year. Two age groups will be investigated at each data collection time-point: 12-15 months and 24-27 months, thus providing measurements before/after reimbursement.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

2413

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

The study population will consist of parents (with infants) agreeing to take part in a personal interview.

설명

Inclusion Criteria:

  • Infants aged 12 to 15 months or 24 to 27 months inclusive at the time of the study.
  • With a parent or legal representative agreeing to take part in the interview.
  • Residing in metropolitan France.

Exclusion Criteria:

  • Refusal to take part.
  • Infants having lived in another country in their first two years of life.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
Cohort A
Children aged 12-15 months at the time of the study. Measurements of Hepatitis B vaccination cover prior to InfanrixHexa reimbursement was obtained from this cohort.
Poll and questionnaire-based methodology completed by face-to-face interviews, with possible additional follow-up offered to households.
Cohort B
Children aged 24-27 months at the time of the study. Measurements of Hepatitis B vaccination cover prior to InfanrixHexa reimbursement was obtained from this cohort.
Poll and questionnaire-based methodology completed by face-to-face interviews, with possible additional follow-up offered to households.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
Proportion of infants receiving Hepatitis B vaccination.
기간: 4 years
4 years

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Evaluation of the immunization coverage levels by other vaccines.
기간: 4 years
The vaccination coverage by other vaccines will be described for each time point (i.e. at the initial time point, and at the years 1, 2 and 3 time points).
4 years
Acceptability of vaccinating against Hepatitis B.
기간: 4 Years
Acceptability of vaccinating against hepatitis B will be evaluated via assessment of the variation of this acceptability amongst parents categorised as "accepting", using their responses to a semi-qualitative questionnaire about vaccination.
4 Years

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 1월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 1월 31일

처음 게시됨 (추정)

2013년 2월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 2월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 1월 31일

마지막으로 확인됨

2013년 1월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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