- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01782794
Acceptability of Hepatitis B Vaccination in General Population (PopCorn)
2013. január 31. frissítette: GlaxoSmithKline
Measurement of the Changes in Hepatitis B Immunization Coverage in Infants, and the Acceptability Thereof, Before Reimbursement, Then During the Three Years After Reimbursement of InfanrixHexa® in France, Among the General Population
The present study is conducted in order to assess the acceptability of Hepatitis B vaccination in French general population before and after reimbursement of the paediatric vaccine InfanrixHexa.
Four measurements are planned, first before reimbursement and the others at year 1, 2 and 3 after reimbursement.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
The present study aims to evaluate the changes in Hepatitis B immunization coverage and the acceptability thereof among parents, in the general population.
This is a national, prospective, epidemiological study, comprising four measurement time-points over a three-year period, (T1 in 2009, T2 in 2010, T3 in 2011, and T4 in 2012) in order to cover the period prior to the introduction of InfanrixHexa® reimbursement, the transition period, and the period following reimbursement of the vaccine.
The periods between each data collection time-point will be identical, lasting a year.
Two age groups will be investigated at each data collection time-point: 12-15 months and 24-27 months, thus providing measurements before/after reimbursement.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
2413
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
1 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
The study population will consist of parents (with infants) agreeing to take part in a personal interview.
Leírás
Inclusion Criteria:
- Infants aged 12 to 15 months or 24 to 27 months inclusive at the time of the study.
- With a parent or legal representative agreeing to take part in the interview.
- Residing in metropolitan France.
Exclusion Criteria:
- Refusal to take part.
- Infants having lived in another country in their first two years of life.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Cohort A
Children aged 12-15 months at the time of the study.
Measurements of Hepatitis B vaccination cover prior to InfanrixHexa reimbursement was obtained from this cohort.
|
Poll and questionnaire-based methodology completed by face-to-face interviews, with possible additional follow-up offered to households.
|
Cohort B
Children aged 24-27 months at the time of the study.
Measurements of Hepatitis B vaccination cover prior to InfanrixHexa reimbursement was obtained from this cohort.
|
Poll and questionnaire-based methodology completed by face-to-face interviews, with possible additional follow-up offered to households.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Proportion of infants receiving Hepatitis B vaccination.
Időkeret: 4 years
|
4 years
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Evaluation of the immunization coverage levels by other vaccines.
Időkeret: 4 years
|
The vaccination coverage by other vaccines will be described for each time point (i.e. at the initial time point, and at the years 1, 2 and 3 time points).
|
4 years
|
Acceptability of vaccinating against Hepatitis B.
Időkeret: 4 Years
|
Acceptability of vaccinating against hepatitis B will be evaluated via assessment of the variation of this acceptability amongst parents categorised as "accepting", using their responses to a semi-qualitative questionnaire about vaccination.
|
4 Years
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2012. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2012. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. január 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. január 31.
Első közzététel (Becslés)
2013. február 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2013. február 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. január 31.
Utolsó ellenőrzés
2013. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 113269
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Hepatitisz B
-
The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing...Gilead SciencesMég nincs toborzás
-
Tongji HospitalChia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.IsmeretlenKrónikus hepatitis b
-
Tongji HospitalGilead SciencesToborzás
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.Ismeretlen
-
Changhai HospitalBefejezveKrónikus hepatitis bKína
-
Zhongshan Hospital Xiamen UniversityIsmeretlenEgészséges | Krónikus hepatitis B fertőzésKína
-
Brii Biosciences LimitedVir Biotechnology, Inc.Aktív, nem toborzóKrónikus hepatitis B vírusfertőzésSzingapúr, Thaiföld, Ausztrália, Kína, Koreai Köztársaság
-
National Taiwan University HospitalChiayi Christian Hospital; E-DA Hospital; Taipei City Hospital; Taipei Tzu Chi Hospital... és más munkatársakToborzásKrónikus hepatitis b | A hepatitis B újraaktiválásaTajvan
-
Mahidol UniversityIsmeretlenKrónikus hepatitis B, HBsAg, Hepatitis B oltásThaiföld
Klinikai vizsgálatok a Data collection
-
Xim LimitedBefejezveSzív-és érrendszeri betegségek | Cukorbetegség | Kritikus ellátás | Alapellátás | Légzési rendellenesség | Trauma és sürgősségi ellátásEgyesült Királyság
-
Xim LimitedPortsmouth Hospitals NHS Trust; Mind Over Matter Medtech LtdBefejezve
-
Dana-Farber Cancer InstituteBrigham and Women's HospitalBefejezveRosszindulatú daganatok | Szubkután daganatok | Nyirokcsomó daganatokEgyesült Államok
-
AdventHealthToborzásFistula | GI Vérzés | Perforációs bél | Perforált Bél | Perforáció vastagbél | Duodenális perforációEgyesült Államok
-
University of MichiganNational Institute on Aging (NIA)BefejezveEgészséges öregedés | Enyhe kognitív károsodásEgyesült Államok
-
Marc ArbynUniversity Hospital, Ghent; Universitair Ziekenhuis Brussel; University Hospital,... és más munkatársakAktív, nem toborzóCervicalis intraepiteliális neoplázia 2/3 fokozatBelgium
-
Turku University HospitalHelsinki University Central HospitalAktív, nem toborzóParkinson kór | Parkinsonizmus
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...ToborzásNem szelepes pitvarfibrilláció (NVAF) | Akut koronária szindróma (ACS)Kína
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)Aktív, nem toborzóEgészséges | Parkinson kór | REM alvási viselkedési zavarEgyesült Államok
-
University Hospital, ToulouseBefejezveTöbb rendszerű atrófiaFranciaország