BOVARI: A Non-Interventional Study of Avastin (Bevacizumab) as Front-Line Treatment in Patients With Ovarian Cancer
2019年1月2日 更新者：Hoffmann-La Roche
A Non-interventional Trial With Avastin as Front-line Treatment for Ovarian Cancer
This non-interventional study will evaluate the routine use and the safety and efficacy of Avastin (bevacizumab) as first-line treatment in patients with advanced ovarian cancer (epithelial ovarian cancer, fallopian tube carcinoma, primary peritoneal carcinoma).
Newly diagnosed patients who are initiated on carboplatin/paclitaxel chemotherapy in combination with Avastin will be followed for up to 15 months of treatment and 12 months of follow-up.
調査の概要
状態
完了
研究の種類
観察的
入学 (実際)
63
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Innsbruck、オーストリア、6020
- Tiroler Landeskrankenanstalten Ges.M.B.H.; Abt. Für Gynäkologie
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
Patients with newly diagnosed ovarian cancer (epithelial ovarian cancer, fallopian tube carcinoma or primary peritoneal carcinomas) with indication for carboplatin/paclitaxel chemotherapy in combination with Avastin
説明
Inclusion Criteria:
- Adult patients, >/= 18 years of age
- Patients with newly diagnosed advanced epithelial ovarian cancer (EOC), fallopian tube carcinoma (FTC) or primary peritoneal carcinomas (PPC) with indication for first-line carboplatin/paclitaxel chemotherapy in combination with Avastin
Exclusion Criteria:
- Contraindications for Avastin according to the Summary of Product Characteristics
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
|
コホート
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
治療開始時の臨床/人口統計上の患者の特徴
時間枠：約4年
|
約4年
|
|
Duration of treatment
時間枠：approximately 4 years
|
approximately 4 years
|
|
Treatment discontinuations/modifications
時間枠：approximately 4 years
|
approximately 4 years
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
安全性: 有害事象の発生率
時間枠：約4年
|
約4年
|
|
Progression-free survival
時間枠：approximately 4 years
|
approximately 4 years
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2012年10月15日
一次修了 (実際)
2018年10月11日
研究の完了 (実際)
2018年10月11日
試験登録日
最初に提出
2013年2月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年2月8日
最初の投稿 (見積もり)
2013年2月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年1月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年1月2日
最終確認日
2019年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。