Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

BOVARI: A Non-Interventional Study of Avastin (Bevacizumab) as Front-Line Treatment in Patients With Ovarian Cancer

keskiviikko 2. tammikuuta 2019 päivittänyt: Hoffmann-La Roche

A Non-interventional Trial With Avastin as Front-line Treatment for Ovarian Cancer

This non-interventional study will evaluate the routine use and the safety and efficacy of Avastin (bevacizumab) as first-line treatment in patients with advanced ovarian cancer (epithelial ovarian cancer, fallopian tube carcinoma, primary peritoneal carcinoma). Newly diagnosed patients who are initiated on carboplatin/paclitaxel chemotherapy in combination with Avastin will be followed for up to 15 months of treatment and 12 months of follow-up.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Ovarian Cancer, Peritoneal Neoplasms

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Itävalta
- - Innsbruck, Itävalta, 6020
    - Tiroler Landeskrankenanstalten Ges.M.B.H.; Abt. Für Gynäkologie

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Patients with newly diagnosed ovarian cancer (epithelial ovarian cancer, fallopian tube carcinoma or primary peritoneal carcinomas) with indication for carboplatin/paclitaxel chemotherapy in combination with Avastin

Kuvaus

Inclusion Criteria:

Adult patients, >/= 18 years of age
Patients with newly diagnosed advanced epithelial ovarian cancer (EOC), fallopian tube carcinoma (FTC) or primary peritoneal carcinomas (PPC) with indication for first-line carboplatin/paclitaxel chemotherapy in combination with Avastin

Exclusion Criteria:

Contraindications for Avastin according to the Summary of Product Characteristics

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Ryhmien/kohorttien lukumäärä

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Kohortti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Aikaikkuna
Potilaan kliiniset/demografiset ominaisuudet hoidon alussa Aikaikkuna: noin 4 vuotta	noin 4 vuotta
Duration of treatment Aikaikkuna: approximately 4 years	approximately 4 years
Treatment discontinuations/modifications Aikaikkuna: approximately 4 years	approximately 4 years

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Aikaikkuna
Turvallisuus: Haitallisten tapahtumien ilmaantuvuus Aikaikkuna: noin 4 vuotta	noin 4 vuotta
Progression-free survival Aikaikkuna: approximately 4 years	approximately 4 years

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hoffmann-La Roche

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 15. lokakuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 11. lokakuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 11. lokakuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 8. helmikuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit