BOVARI: A Non-Interventional Study of Avastin (Bevacizumab) as Front-Line Treatment in Patients With Ovarian Cancer
2019年1月2日 更新者：Hoffmann-La Roche
A Non-interventional Trial With Avastin as Front-line Treatment for Ovarian Cancer
This non-interventional study will evaluate the routine use and the safety and efficacy of Avastin (bevacizumab) as first-line treatment in patients with advanced ovarian cancer (epithelial ovarian cancer, fallopian tube carcinoma, primary peritoneal carcinoma).
Newly diagnosed patients who are initiated on carboplatin/paclitaxel chemotherapy in combination with Avastin will be followed for up to 15 months of treatment and 12 months of follow-up.
研究概览
地位
完全的
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
63
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Innsbruck、奥地利、6020
- Tiroler Landeskrankenanstalten Ges.M.B.H.; Abt. Für Gynäkologie
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
取样方法
概率样本
研究人群
Patients with newly diagnosed ovarian cancer (epithelial ovarian cancer, fallopian tube carcinoma or primary peritoneal carcinomas) with indication for carboplatin/paclitaxel chemotherapy in combination with Avastin
描述
Inclusion Criteria:
- Adult patients, >/= 18 years of age
- Patients with newly diagnosed advanced epithelial ovarian cancer (EOC), fallopian tube carcinoma (FTC) or primary peritoneal carcinomas (PPC) with indication for first-line carboplatin/paclitaxel chemotherapy in combination with Avastin
Exclusion Criteria:
- Contraindications for Avastin according to the Summary of Product Characteristics
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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队列
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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治疗开始时的临床/人口统计学患者特征
大体时间：大约 4 年
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大约 4 年
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Duration of treatment
大体时间：approximately 4 years
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approximately 4 years
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Treatment discontinuations/modifications
大体时间：approximately 4 years
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approximately 4 years
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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安全性：不良事件的发生率
大体时间：大约 4 年
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大约 4 年
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Progression-free survival
大体时间：approximately 4 years
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approximately 4 years
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2012年10月15日
初级完成 (实际的)
2018年10月11日
研究完成 (实际的)
2018年10月11日
研究注册日期
首次提交
2013年2月8日
首先提交符合 QC 标准的
2013年2月8日
首次发布 (估计)
2013年2月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年1月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年1月2日
最后验证
2019年1月1日
更多信息
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