Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

BOVARI: A Non-Interventional Study of Avastin (Bevacizumab) as Front-Line Treatment in Patients With Ovarian Cancer

2 januari 2019 bijgewerkt door: Hoffmann-La Roche

A Non-interventional Trial With Avastin as Front-line Treatment for Ovarian Cancer

This non-interventional study will evaluate the routine use and the safety and efficacy of Avastin (bevacizumab) as first-line treatment in patients with advanced ovarian cancer (epithelial ovarian cancer, fallopian tube carcinoma, primary peritoneal carcinoma). Newly diagnosed patients who are initiated on carboplatin/paclitaxel chemotherapy in combination with Avastin will be followed for up to 15 months of treatment and 12 months of follow-up.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Ovarian Cancer, Peritoneal Neoplasms

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Oostenrijk
- - Innsbruck, Oostenrijk, 6020
    - Tiroler Landeskrankenanstalten Ges.M.B.H.; Abt. Für Gynäkologie

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patients with newly diagnosed ovarian cancer (epithelial ovarian cancer, fallopian tube carcinoma or primary peritoneal carcinomas) with indication for carboplatin/paclitaxel chemotherapy in combination with Avastin

Beschrijving

Inclusion Criteria:

Adult patients, >/= 18 years of age
Patients with newly diagnosed advanced epithelial ovarian cancer (EOC), fallopian tube carcinoma (FTC) or primary peritoneal carcinomas (PPC) with indication for first-line carboplatin/paclitaxel chemotherapy in combination with Avastin

Exclusion Criteria:

Contraindications for Avastin according to the Summary of Product Characteristics

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Aantal groepen / cohorten

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Cohort

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
Klinische/demografische kenmerken van de patiënt bij aanvang van de behandeling Tijdsspanne: ongeveer 4 jaar	ongeveer 4 jaar
Duration of treatment Tijdsspanne: approximately 4 years	approximately 4 years
Treatment discontinuations/modifications Tijdsspanne: approximately 4 years	approximately 4 years

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
Veiligheid: incidentie van bijwerkingen Tijdsspanne: ongeveer 4 jaar	ongeveer 4 jaar
Progression-free survival Tijdsspanne: approximately 4 years	approximately 4 years

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hoffmann-La Roche

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 oktober 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

11 oktober 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

11 oktober 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 februari 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria