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BOVARI: A Non-Interventional Study of Avastin (Bevacizumab) as Front-Line Treatment in Patients With Ovarian Cancer

2 de janeiro de 2019 atualizado por: Hoffmann-La Roche

A Non-interventional Trial With Avastin as Front-line Treatment for Ovarian Cancer

This non-interventional study will evaluate the routine use and the safety and efficacy of Avastin (bevacizumab) as first-line treatment in patients with advanced ovarian cancer (epithelial ovarian cancer, fallopian tube carcinoma, primary peritoneal carcinoma). Newly diagnosed patients who are initiated on carboplatin/paclitaxel chemotherapy in combination with Avastin will be followed for up to 15 months of treatment and 12 months of follow-up.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Ovarian Cancer, Peritoneal Neoplasms

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Áustria
- - Innsbruck, Áustria, 6020
    - Tiroler Landeskrankenanstalten Ges.M.B.H.; Abt. Für Gynäkologie

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Patients with newly diagnosed ovarian cancer (epithelial ovarian cancer, fallopian tube carcinoma or primary peritoneal carcinomas) with indication for carboplatin/paclitaxel chemotherapy in combination with Avastin

Descrição

Inclusion Criteria:

Adult patients, >/= 18 years of age
Patients with newly diagnosed advanced epithelial ovarian cancer (EOC), fallopian tube carcinoma (FTC) or primary peritoneal carcinomas (PPC) with indication for first-line carboplatin/paclitaxel chemotherapy in combination with Avastin

Exclusion Criteria:

Contraindications for Avastin according to the Summary of Product Characteristics

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Número de grupos/coortes

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Coorte

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Prazo
Características clínicas/demográficas do paciente no início do tratamento Prazo: aproximadamente 4 anos	aproximadamente 4 anos
Duration of treatment Prazo: approximately 4 years	approximately 4 years
Treatment discontinuations/modifications Prazo: approximately 4 years	approximately 4 years

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado	Prazo
Segurança: Incidência de eventos adversos Prazo: aproximadamente 4 anos	aproximadamente 4 anos
Progression-free survival Prazo: approximately 4 years	approximately 4 years

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Hoffmann-La Roche

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de outubro de 2012

Conclusão Primária (Real)

11 de outubro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

11 de outubro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de fevereiro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ