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カロライナ州のアルコールと麻薬資源 (CADRE)

2018年2月27日 更新者:Duke University

薬物乱用は HIV 感染者の間で非常に蔓延しており、服薬遵守の低下や HIV リスク行動などのマイナスの結果と関連しています。 このプロジェクトの主な目的は、かつて薬物乱用・精神保健サービス局(SAMHSA)が資金提供していたカロライナ州アルコール・薬物拡大チームで提供されている薬物乱用サービスを強化・拡大することにより、HIV感染者またはHIVのリスクが高い個人の間での薬物乱用に対処することです。 (CADET) プログラムは、主にノースカロライナ州ダーラム地域に住む HIV 感染者に包括的な薬物乱用ケアを提供しました。 サービスは、治療への関与と参加を向上させるためにピアアウトリーチおよびナビゲーションサービスを追加することによって強化され、ノースカロライナ州シャーロットの強化された CADET サービスモデルを再現するために拡張されます。

このプロジェクトの対象者は、HIV 感染者または HIV リスクの高いアフリカ系アメリカ人を中心としたマイノリティであり、特に男性と性行為を行うマイノリティ男性 (MSM) に焦点を当てています。 このプログラムは、約 315 人に最大 18 か月の包括的なサービスを提供する予定で、その内容には次のものが含まれます: 1) 治療への取り組みを促進および強化するためのピアアウトリーチ 2) 証拠に基づいたモデルを使用した個人および集団の薬物乱用治療 3) 薬物乱用の個人に対する継続的な回復グループ集中的な薬物乱用治療段階、および 4) 症例管理、精神科治療、HIV/肝炎医療などの必要なサービスとの連携を完了している。 また、物質使用サービスへのアクセスと利用を増やし、HIV と肝炎の状態を特定するために、HIV 状態が不明の少数派 MSM を対象とした HIV および C 型肝炎の検査および治療サービスも対象とします。

研究の評価には、薬物使用、精神的健康、HIV治療遵守を含むHIV感染者の転帰に対する包括的な薬物乱用ケアサービスの効果を判断するために、ベースライン、研究参加の6、12、18ヶ月目に収集された参加者調査データの分析が含まれます。 、HIV リスク行動、HIV サービスへのアクセスと利用。 この研究では、HIV 陽性ではない少数派 MSM の薬物乱用、メンタルヘルス、リスク行動の結果に対する包括的な薬物使用プログラムの効果も判定されます。

調査の概要

状態

完了

条件

研究の種類

介入

入学 (実際)

306

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • North Carolina
      • Durham、North Carolina、アメリカ、27705
        • Duke University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • HIV陽性または少数派MSM
  • 薬物乱用
  • 18歳以上

除外基準:

  • 18歳以下
  • 薬物乱用治療への参加を妨げる認知障害

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:薬物乱用治療グループ

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
物質使用の変化
時間枠:12ヶ月
薬物使用情報は、依存症重症度指数 (ASI) を含む標準化された薬物使用尺度を使用した調査を通じて、ベースライン、6 か月、および 12 か月後に収集されます。
12ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
服薬アドヒアランスの変化
時間枠:12ヶ月
HIV 服薬アドヒアランス データは、視覚的アナログ スケールでの標準化されたアドヒアランス測定と CASE アドヒアランス測定を使用した調査を通じて、ベースライン、6 か月、および 12 か月後に収集されます。
12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Susan S. Reif, PhD、Duke University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2013年2月1日

一次修了 (実際)

2017年10月30日

研究の完了 (実際)

2018年1月31日

試験登録日

最初に提出

2013年2月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年2月12日

最初の投稿 (見積もり)

2013年2月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年2月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年2月27日

最終確認日

2018年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Pro00042125
  • 1H79TI024350-01 (米国 SAMHSA 助成金/契約)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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