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Recursos de Álcool e Drogas da Carolina (CADRE)

27 de fevereiro de 2018 atualizado por: Duke University

O abuso de substâncias é altamente prevalente entre os indivíduos com HIV e está associado a resultados negativos, incluindo pior adesão à medicação e comportamento de risco para o HIV. O principal objetivo deste projeto é abordar o abuso de substâncias entre indivíduos com ou em alto risco de HIV, aprimorando e expandindo os serviços de abuso de substâncias fornecidos na antiga Equipe de Expansão de Álcool e Drogas da Carolina, anteriormente financiada pela Administração de Serviços de Saúde Mental e Abuso de Substâncias (SAMHSA). (CADET), que oferecia cuidados abrangentes para abuso de substâncias para indivíduos com HIV que vivem principalmente na área de Durham, Carolina do Norte. Os serviços serão aprimorados adicionando serviços de extensão e navegação de pares para melhorar o envolvimento e a participação no tratamento e expandidos para replicar o modelo de serviço CADET aprimorado em Charlotte NC.

A população-alvo deste projeto são indivíduos pertencentes a minorias, principalmente afro-americanos, com HIV ou com alto risco de contrair o HIV, com foco particular em homens pertencentes a minorias que fazem sexo com homens (HSH). O programa fornecerá até 18 meses de serviços abrangentes para aproximadamente 315 indivíduos e incluirá: 1) divulgação de pares para facilitar e melhorar o engajamento no tratamento 2) tratamento de abuso de substâncias individual e em grupo usando modelos baseados em evidências 3) grupos de recuperação contínua para indivíduos que ter concluído a fase de tratamento intensivo de abuso de substâncias e 4) vinculação aos serviços necessários, como gerenciamento de casos, atendimento psiquiátrico e atendimento médico para HIV/Hepatite. Também visaremos os serviços de testagem e tratamento de HIV e Hepatite C para HSH minoritários com status de HIV desconhecido para aumentar o acesso e a utilização de serviços de uso de substâncias e identificar o status de HIV e Hepatite.

A avaliação do estudo envolverá a análise dos dados da pesquisa dos participantes coletados na linha de base, 6, 12, 18 meses de participação no estudo para determinar o efeito dos serviços abrangentes de atendimento ao abuso de substâncias nos resultados de indivíduos com HIV, incluindo uso de substâncias, saúde mental, adesão ao tratamento do HIV , comportamento de risco de HIV e acesso e utilização de serviços de HIV. O estudo também determinará o efeito do programa abrangente de uso de substâncias sobre abuso de substâncias, saúde mental e resultados de comportamento de risco para minorias HSH que não são HIV-positivos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

306

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27705
        • Duke University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • HSH HIV-positivo ou minoritário
  • abuso de substâncias
  • 18 ou mais

Critério de exclusão:

  • Sub 18
  • comprometimento cognitivo que impediria a participação no tratamento de abuso de substâncias

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de Tratamento de Abuso de Substâncias

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no uso de substâncias
Prazo: 12 meses
As informações sobre o uso de substâncias serão coletadas na linha de base, 6 e 12 meses por meio de pesquisas usando medidas padronizadas de uso de substâncias, incluindo o Addiction Severity Index (ASI).
12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na adesão à medicação
Prazo: 12 meses
Os dados de adesão à medicação para o HIV serão coletados na linha de base, 6 e 12 meses por meio de pesquisas usando medidas de adesão padronizadas na escala analógica visual e medida de adesão CASE.
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Susan S. Reif, PhD, Duke University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2013

Conclusão Primária (Real)

30 de outubro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

31 de janeiro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de fevereiro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de fevereiro de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

13 de fevereiro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de fevereiro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de fevereiro de 2018

Última verificação

1 de fevereiro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Pro00042125
  • 1H79TI024350-01 (Concessão/Contrato da SAMHSA dos EUA)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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