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Ressourcen zu Alkohol und Drogen in Carolina (CADRE)

27. Februar 2018 aktualisiert von: Duke University

Drogenmissbrauch ist bei HIV-Infizierten weit verbreitet und geht mit negativen Folgen wie einer schlechteren Medikamenteneinhaltung und einem schlechteren HIV-Risikoverhalten einher. Das Hauptziel dieses Projekts ist die Bekämpfung des Drogenmissbrauchs bei Personen mit oder mit hohem HIV-Risiko durch die Verbesserung und Erweiterung der Drogenmissbrauchsdienste, die im ehemals von der Substance Abuse and Mental Health Services Administration (SAMHSA) finanzierten Carolinas Alcohol and Drug Expansion Team angeboten werden (CADET)-Programm, das umfassende Drogenmissbrauchsversorgung für Menschen mit HIV anbot, die hauptsächlich im Raum Durham, North Carolina, leben. Die Dienste werden durch Hinzufügen von Peer-Outreach- und Navigationsdiensten verbessert, um das Engagement und die Beteiligung an der Behandlung zu verbessern, und erweitert, um das erweiterte CADET-Dienstmodell in Charlotte, NC, zu reproduzieren.

Die Zielgruppe dieses Projekts sind Minderheitenangehörige, vor allem Afroamerikaner, die HIV-infiziert oder einem hohen HIV-Risiko ausgesetzt sind, wobei ein besonderer Schwerpunkt auf Männern aus Minderheitengruppen liegt, die Sex mit Männern haben (MSM). Das Programm bietet bis zu 18 Monate lang umfassende Dienstleistungen für etwa 315 Personen und umfasst: 1) Peer-Outreach zur Erleichterung und Verbesserung des Behandlungsengagements, 2) Einzel- und Gruppenbehandlung von Drogenmissbrauch unter Verwendung evidenzbasierter Modelle, 3) fortlaufende Genesungsgruppen für Personen, die die Phase der intensiven Drogenmissbrauchsbehandlung abgeschlossen haben und 4) Verknüpfung mit benötigten Diensten wie Fallmanagement, psychiatrischer Versorgung und medizinischer HIV/Hepatitis-Versorgung. Wir werden auch auf HIV- und Hepatitis-C-Test- und Behandlungsdienste für MSM-Minderheiten mit unbekanntem HIV-Status abzielen, um den Zugang und die Nutzung von Drogenkonsumdiensten zu verbessern und den HIV- und Hepatitis-Status zu ermitteln.

Die Studienauswertung umfasst die Analyse der Teilnehmerbefragungsdaten, die zu Studienbeginn, 6, 12, 18 Monaten der Studienteilnahme gesammelt wurden, um die Auswirkung der umfassenden Suchtbehandlungsdienste auf die Ergebnisse für Personen mit HIV zu bestimmen, einschließlich Substanzkonsum, psychische Gesundheit und Einhaltung der HIV-Behandlung , HIV-Risikoverhalten sowie Zugang und Nutzung von HIV-Diensten. Die Studie wird auch die Auswirkungen des umfassenden Substanzkonsumprogramms auf Drogenmissbrauch, psychische Gesundheit und Risikoverhalten bei MSM-Minderheiten, die nicht HIV-positiv sind, ermitteln.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

306

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27705
        • Duke University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • HIV-positiv oder Minderheits-MSM
  • Drogenmissbrauch
  • 18 oder älter

Ausschlusskriterien:

  • Unter 18
  • kognitive Beeinträchtigung, die eine Teilnahme an der Behandlung von Drogenmissbrauch ausschließen würde

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Behandlungsgruppe für Drogenmissbrauch

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung im Substanzgebrauch
Zeitfenster: 12 Monate
Informationen zum Substanzkonsum werden zu Studienbeginn sowie nach 6 und 12 Monaten durch Umfragen unter Verwendung standardisierter Substanzkonsummessungen einschließlich des Addiction Severity Index (ASI) gesammelt.
12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Medikamenteneinhaltung
Zeitfenster: 12 Monate
Daten zur Einhaltung von HIV-Medikamenten werden zu Studienbeginn, nach 6 und 12 Monaten durch Umfragen unter Verwendung standardisierter Einhaltungsmaße in der visuellen Analogskala und des CASE-Einhaltungsmaßes gesammelt.
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Hauptermittler: Susan S. Reif, PhD, Duke University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Oktober 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Januar 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Februar 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Februar 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

13. Februar 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Februar 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Februar 2018

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Pro00042125
  • 1H79TI024350-01 (US-SAMHSA-Zuschuss/Vertrag)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur HIV

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