- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01791179
Ressourcen zu Alkohol und Drogen in Carolina (CADRE)
Drogenmissbrauch ist bei HIV-Infizierten weit verbreitet und geht mit negativen Folgen wie einer schlechteren Medikamenteneinhaltung und einem schlechteren HIV-Risikoverhalten einher. Das Hauptziel dieses Projekts ist die Bekämpfung des Drogenmissbrauchs bei Personen mit oder mit hohem HIV-Risiko durch die Verbesserung und Erweiterung der Drogenmissbrauchsdienste, die im ehemals von der Substance Abuse and Mental Health Services Administration (SAMHSA) finanzierten Carolinas Alcohol and Drug Expansion Team angeboten werden (CADET)-Programm, das umfassende Drogenmissbrauchsversorgung für Menschen mit HIV anbot, die hauptsächlich im Raum Durham, North Carolina, leben. Die Dienste werden durch Hinzufügen von Peer-Outreach- und Navigationsdiensten verbessert, um das Engagement und die Beteiligung an der Behandlung zu verbessern, und erweitert, um das erweiterte CADET-Dienstmodell in Charlotte, NC, zu reproduzieren.
Die Zielgruppe dieses Projekts sind Minderheitenangehörige, vor allem Afroamerikaner, die HIV-infiziert oder einem hohen HIV-Risiko ausgesetzt sind, wobei ein besonderer Schwerpunkt auf Männern aus Minderheitengruppen liegt, die Sex mit Männern haben (MSM). Das Programm bietet bis zu 18 Monate lang umfassende Dienstleistungen für etwa 315 Personen und umfasst: 1) Peer-Outreach zur Erleichterung und Verbesserung des Behandlungsengagements, 2) Einzel- und Gruppenbehandlung von Drogenmissbrauch unter Verwendung evidenzbasierter Modelle, 3) fortlaufende Genesungsgruppen für Personen, die die Phase der intensiven Drogenmissbrauchsbehandlung abgeschlossen haben und 4) Verknüpfung mit benötigten Diensten wie Fallmanagement, psychiatrischer Versorgung und medizinischer HIV/Hepatitis-Versorgung. Wir werden auch auf HIV- und Hepatitis-C-Test- und Behandlungsdienste für MSM-Minderheiten mit unbekanntem HIV-Status abzielen, um den Zugang und die Nutzung von Drogenkonsumdiensten zu verbessern und den HIV- und Hepatitis-Status zu ermitteln.
Die Studienauswertung umfasst die Analyse der Teilnehmerbefragungsdaten, die zu Studienbeginn, 6, 12, 18 Monaten der Studienteilnahme gesammelt wurden, um die Auswirkung der umfassenden Suchtbehandlungsdienste auf die Ergebnisse für Personen mit HIV zu bestimmen, einschließlich Substanzkonsum, psychische Gesundheit und Einhaltung der HIV-Behandlung , HIV-Risikoverhalten sowie Zugang und Nutzung von HIV-Diensten. Die Studie wird auch die Auswirkungen des umfassenden Substanzkonsumprogramms auf Drogenmissbrauch, psychische Gesundheit und Risikoverhalten bei MSM-Minderheiten, die nicht HIV-positiv sind, ermitteln.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27705
- Duke University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- HIV-positiv oder Minderheits-MSM
- Drogenmissbrauch
- 18 oder älter
Ausschlusskriterien:
- Unter 18
- kognitive Beeinträchtigung, die eine Teilnahme an der Behandlung von Drogenmissbrauch ausschließen würde
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Behandlungsgruppe für Drogenmissbrauch
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Veränderung im Substanzgebrauch
Zeitfenster: 12 Monate
|
Informationen zum Substanzkonsum werden zu Studienbeginn sowie nach 6 und 12 Monaten durch Umfragen unter Verwendung standardisierter Substanzkonsummessungen einschließlich des Addiction Severity Index (ASI) gesammelt.
|
12 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Änderung der Medikamenteneinhaltung
Zeitfenster: 12 Monate
|
Daten zur Einhaltung von HIV-Medikamenten werden zu Studienbeginn, nach 6 und 12 Monaten durch Umfragen unter Verwendung standardisierter Einhaltungsmaße in der visuellen Analogskala und des CASE-Einhaltungsmaßes gesammelt.
|
12 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Susan S. Reif, PhD, Duke University
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- Pro00042125
- 1H79TI024350-01 (US-SAMHSA-Zuschuss/Vertrag)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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