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Risorse sull'alcool e sulla droga della Carolina (CADRE)

27 febbraio 2018 aggiornato da: Duke University

L'abuso di sostanze è molto diffuso tra le persone con HIV ed è associato a esiti negativi tra cui una minore aderenza ai farmaci e comportamenti a rischio di HIV. L'obiettivo principale di questo progetto è affrontare l'abuso di sostanze tra le persone con o ad alto rischio di HIV migliorando ed espandendo i servizi di abuso di sostanze forniti nell'ex Substance Abuse and Mental Health Services Administration (SAMHSA) finanziato dal Carolinas Alcohol and Drug Expansion Team (CADET), che offriva assistenza completa contro l'abuso di sostanze per le persone con HIV che vivevano principalmente nell'area di Durham NC. I servizi saranno migliorati aggiungendo servizi di sensibilizzazione e di navigazione tra pari per migliorare l'impegno e la partecipazione al trattamento e ampliati per replicare il modello di servizio CADET avanzato a Charlotte NC.

La popolazione target di questo progetto è rappresentata da individui di minoranza, principalmente afroamericani, con HIV o ad alto rischio di HIV, con particolare attenzione agli uomini di minoranza che hanno rapporti sessuali con uomini (MSM). Il programma fornirà fino a 18 mesi di servizi completi per circa 315 persone e includerà: 1) sensibilizzazione tra pari per facilitare e migliorare il coinvolgimento nel trattamento 2) trattamento individuale e di gruppo per l'abuso di sostanze utilizzando modelli basati sull'evidenza 3) gruppi di recupero in corso per le persone che aver completato la fase di trattamento intensivo dell'abuso di sostanze e 4) il collegamento ai servizi necessari come la gestione dei casi, l'assistenza psichiatrica e l'assistenza medica per l'HIV/epatite. Mireremo inoltre ai servizi di test e trattamento dell'HIV e dell'epatite C per MSM di minoranza con stato di HIV sconosciuto per aumentare l'accesso e l'utilizzo dei servizi per l'uso di sostanze e identificare lo stato di HIV ed epatite.

La valutazione dello studio comporterà l'analisi dei dati del sondaggio dei partecipanti raccolti al basale, 6, 12, 18 mesi di partecipazione allo studio per determinare l'effetto dei servizi completi di assistenza all'abuso di sostanze sui risultati per le persone con HIV, inclusi uso di sostanze, salute mentale, aderenza al trattamento dell'HIV , comportamento a rischio HIV e accesso e utilizzo dei servizi HIV. Lo studio determinerà anche l'effetto del programma completo sull'uso di sostanze sull'abuso di sostanze, sulla salute mentale e sui risultati del comportamento a rischio per le minoranze MSM che non sono sieropositive.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

306

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27705
        • Duke University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • MSM sieropositivo o di minoranza
  • abuso di sostanze
  • 18 o più

Criteri di esclusione:

  • Sotto i 18
  • deterioramento cognitivo che precluderebbe la partecipazione al trattamento dell'abuso di sostanze

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo per il trattamento dell'abuso di sostanze

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nell'uso di sostanze
Lasso di tempo: 12 mesi
Le informazioni sull'uso di sostanze saranno raccolte al basale, 6 e 12 mesi attraverso sondaggi che utilizzano misure standardizzate sull'uso di sostanze, incluso l'indice di gravità delle dipendenze (ASI).
12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica dell'aderenza ai farmaci
Lasso di tempo: 12 mesi
I dati sull'aderenza ai farmaci per l'HIV saranno raccolti al basale, 6 e 12 mesi attraverso sondaggi utilizzando misure di aderenza standardizzate nella scala analogica visiva e misura di aderenza CASE.
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Susan S. Reif, PhD, Duke University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2013

Completamento primario (Effettivo)

30 ottobre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

31 gennaio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 febbraio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 febbraio 2013

Primo Inserito (Stima)

13 febbraio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 febbraio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 febbraio 2018

Ultimo verificato

1 febbraio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Pro00042125
  • 1H79TI024350-01 (Sovvenzione/contratto SAMHSA statunitense)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su HIV

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