- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01791179
Risorse sull'alcool e sulla droga della Carolina (CADRE)
L'abuso di sostanze è molto diffuso tra le persone con HIV ed è associato a esiti negativi tra cui una minore aderenza ai farmaci e comportamenti a rischio di HIV. L'obiettivo principale di questo progetto è affrontare l'abuso di sostanze tra le persone con o ad alto rischio di HIV migliorando ed espandendo i servizi di abuso di sostanze forniti nell'ex Substance Abuse and Mental Health Services Administration (SAMHSA) finanziato dal Carolinas Alcohol and Drug Expansion Team (CADET), che offriva assistenza completa contro l'abuso di sostanze per le persone con HIV che vivevano principalmente nell'area di Durham NC. I servizi saranno migliorati aggiungendo servizi di sensibilizzazione e di navigazione tra pari per migliorare l'impegno e la partecipazione al trattamento e ampliati per replicare il modello di servizio CADET avanzato a Charlotte NC.
La popolazione target di questo progetto è rappresentata da individui di minoranza, principalmente afroamericani, con HIV o ad alto rischio di HIV, con particolare attenzione agli uomini di minoranza che hanno rapporti sessuali con uomini (MSM). Il programma fornirà fino a 18 mesi di servizi completi per circa 315 persone e includerà: 1) sensibilizzazione tra pari per facilitare e migliorare il coinvolgimento nel trattamento 2) trattamento individuale e di gruppo per l'abuso di sostanze utilizzando modelli basati sull'evidenza 3) gruppi di recupero in corso per le persone che aver completato la fase di trattamento intensivo dell'abuso di sostanze e 4) il collegamento ai servizi necessari come la gestione dei casi, l'assistenza psichiatrica e l'assistenza medica per l'HIV/epatite. Mireremo inoltre ai servizi di test e trattamento dell'HIV e dell'epatite C per MSM di minoranza con stato di HIV sconosciuto per aumentare l'accesso e l'utilizzo dei servizi per l'uso di sostanze e identificare lo stato di HIV ed epatite.
La valutazione dello studio comporterà l'analisi dei dati del sondaggio dei partecipanti raccolti al basale, 6, 12, 18 mesi di partecipazione allo studio per determinare l'effetto dei servizi completi di assistenza all'abuso di sostanze sui risultati per le persone con HIV, inclusi uso di sostanze, salute mentale, aderenza al trattamento dell'HIV , comportamento a rischio HIV e accesso e utilizzo dei servizi HIV. Lo studio determinerà anche l'effetto del programma completo sull'uso di sostanze sull'abuso di sostanze, sulla salute mentale e sui risultati del comportamento a rischio per le minoranze MSM che non sono sieropositive.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27705
- Duke University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- MSM sieropositivo o di minoranza
- abuso di sostanze
- 18 o più
Criteri di esclusione:
- Sotto i 18
- deterioramento cognitivo che precluderebbe la partecipazione al trattamento dell'abuso di sostanze
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Gruppo per il trattamento dell'abuso di sostanze
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Cambiamento nell'uso di sostanze
Lasso di tempo: 12 mesi
|
Le informazioni sull'uso di sostanze saranno raccolte al basale, 6 e 12 mesi attraverso sondaggi che utilizzano misure standardizzate sull'uso di sostanze, incluso l'indice di gravità delle dipendenze (ASI).
|
12 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Modifica dell'aderenza ai farmaci
Lasso di tempo: 12 mesi
|
I dati sull'aderenza ai farmaci per l'HIV saranno raccolti al basale, 6 e 12 mesi attraverso sondaggi utilizzando misure di aderenza standardizzate nella scala analogica visiva e misura di aderenza CASE.
|
12 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Susan S. Reif, PhD, Duke University
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Pro00042125
- 1H79TI024350-01 (Sovvenzione/contratto SAMHSA statunitense)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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