- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01791179
Carolina Alkoholi- ja huumeresurssit (CADRE)
Päihteiden väärinkäyttö on erittäin yleistä HIV-potilaiden keskuudessa, ja siihen liittyy kielteisiä seurauksia, kuten huonompi lääkityksen noudattaminen ja HIV-riskikäyttäytyminen. Tämän hankkeen ensisijaisena tavoitteena on puuttua päihteiden väärinkäyttöön henkilöiden keskuudessa, joilla on suuri HIV-riski, tehostamalla ja laajentamalla entisen Päihde- ja mielenterveyshallinnon (SAMHSA) rahoittaman Carolinasin alkoholin ja huumeiden laajennustiimin tarjoamia päihdepalveluita. (CADET) -ohjelma, joka tarjosi kattavaa päihdehoitoa ensisijaisesti Durham NC -alueella asuville HIV-tartunnan saaneille henkilöille. Palveluita tehostetaan lisäämällä vertaisarviointi- ja navigointipalveluita hoitoon sitoutumisen ja osallistumisen parantamiseksi, ja niitä laajennetaan jäljittelemään parannettua CADET-palvelumallia Charlotte NC:ssä.
Tämän hankkeen kohderyhmä on vähemmistöhenkilöt, ensisijaisesti afroamerikkalaiset, joilla on HIV tai joilla on suuri HIV-riski. Erityisesti keskitytään vähemmistöihin, jotka harrastavat seksiä miesten (MSM) kanssa. Ohjelma tarjoaa jopa 18 kuukauden kattavat palvelut noin 315 henkilölle, ja se sisältää: 1) vertaistukea hoitoon osallistumisen helpottamiseksi ja tehostamiseksi 2) yksilöllisen ja ryhmällisen päihdehoidon näyttöön perustuvien mallien avulla 3) jatkuvat toipumisryhmät henkilöille, jotka ovat suorittaneet intensiivisen päihdehoidon vaiheen ja 4) yhteydet tarvittaviin palveluihin, kuten tapaushallintaan, psykiatriseen hoitoon ja HIV/hepatiittisairaanhoitoon. Kohdistamme myös HIV- ja hepatiitti C -testaus- ja hoitopalvelut vähemmistöjen MSM:ille, joiden HIV-status ei ole tiedossa, lisätäksemme päihdepalvelujen saatavuutta ja käyttöä sekä tunnistaaksemme HIV- ja hepatiittistatuksen.
Tutkimuksen arvioinnissa analysoidaan osallistujien tutkimustietoja, jotka on kerätty lähtötilanteessa, 6, 12, 18 kuukauden tutkimukseen osallistumisen aikana, jotta voidaan määrittää kattavan päihdehoitopalvelun vaikutus HIV-potilaiden tuloksiin, mukaan lukien päihteiden käyttö, mielenterveys, HIV-hoitoon sitoutuminen. , HIV-riskikäyttäytyminen sekä HIV-palvelujen saatavuus ja käyttö. Tutkimuksessa selvitetään myös kattavan päihdeohjelman vaikutusta päihteiden väärinkäyttöön, mielenterveyteen ja riskikäyttäytymistuloksiin vähemmistöjen MSM:illä, jotka eivät ole HIV-positiivisia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27705
- Duke University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- HIV-positiivinen tai vähemmistön MSM
- päihteiden väärinkäyttö
- 18 tai yli
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18
- kognitiivinen heikentyminen, joka estäisi osallistumisen päihdehoitoon
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Päihteiden väärinkäytön hoitoryhmä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos aineiden käytössä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Aineiden käyttötiedot kerätään lähtötilanteessa, 6 ja 12 kuukauden kuluttua tutkimuksilla, joissa käytetään standardoituja päihteiden käytön mittareita, mukaan lukien Addiction Severity Index (ASI).
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lääkityksen noudattamisessa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
HIV-lääkityksen sitoutumistiedot kerätään lähtötilanteessa, 6 ja 12 kuukauden kuluttua tutkimuksista, joissa käytetään standardoituja sitoutumismittauksia visuaalisen analogisen asteikon ja CASE-syötymismittauksen avulla.
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Susan S. Reif, PhD, Duke University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00042125
- 1H79TI024350-01 (Yhdysvaltain SAMHSA-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .