Evaluation of Anti-mullerian Hormone(AMH) Levels as a Predictive Factor of Response to Weight Loss Treatment in Obese Infertile Women With Poly Cystic Ovary(PCOS)
Comparing the Basal Anti-mullerian Hormone Levels Between Responders and Non-responders to Weight Loss Diet in Obese Infertile Women With PCOS Population
調査の概要
詳細な説明
The study population comprised of all obese infertile PCOS patients aged 20-40 years which underwent 3 months weight loss diet in royan institute, Tehran Iran.
The study is conducted over 12 wk energy restriction. All subjects have the same dietary protocol. At baseline, week 12 the levels of AMH,Follicular Stimulating Hormone (FSH), Lutienizing Hormone(LH),Prolactin (PRL), androgens, sex hormone-binding globulin (SHBG), glucose, and insulin were measured and Free Androgen Index (FAI) and Insulin Resistance (IR) indices is calculated. The laboratory tests are determined by radioimmunoassay in the Laboratory of Endocrinology of Royan institute. AMH is measured in duplicate using an ultrasensitive ELISA kit (AMH-ELIZA Kit; Beckman Coulter, Marseilles, France) according to manufacturer instructions. All measurements are performed using a single kit and at the same time in the Laboratory of clinical Immunology of Royan institute.
Data collection will be performed by using questionnaire to be filled as per the available records and laboratory results. Data analysis will be done through descriptive and perceptive statistical methods.
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
研究場所
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Tehran、イラン・イスラム共和国
- Royan Institute
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
Inclusion Criteria:
- 1- diagnosis of PCOS, according to the Rotterdam Consensus Workshop Group, by 2 of the following 3 criteria: menstrual irregularity (cycle length<26 d or >31 d or variation between consecutive cycles of >3 d); clinical (hirsutism assessed by a Ferriman-Gallwey score > 8) or biochemical [free androgen index (FAI) > 5.4 or testosterone_1.4 nmol/L] hyperandrogenism; or positive ultrasound presentation of polycystic ovaries by transvaginal scan.
2- Age between 18 -40
Exclusion Criteria:
- 1. Body mass index (BMI; in kg/m2) < 30, 2. Type 2 diabetes mellitus and related endocrinopathic disorders [identified by assessment of thyroid-stimulating hormone (TSH), prolactin, and 17_hydroxyprogesterone].
3. Regular exercise activities during the study. 4. Cases of alcoholism and smoking. 5. The use of endocrine hormonal treatment or insulin-sensitizing agents is not permitted during either phase of the study, and the use of oral contraceptives is not permitted during of the study. Subjects are required to cease taking oral contraceptives 4 wk and hormonal treatment or insulin-sensitizing agents 2 wk before commencement of the short-term study phase.
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：AMH
obese PCOS patients who underwent weight loss diet
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Control the patients diet to make them loosing weight
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Blood level of AMH
時間枠：3 months
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Evaluation of Blood level of AMH 12 weeks after weight loss.
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3 months
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Basal level of AMH
時間枠：1 week
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Evaluation the Basal level of AMH before starting weight loss diet
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1 week
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Sensitivity of basal AMH level
時間枠：6 months
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Evaluation the Sensitivity of basal AMH level for predict the response to weight loss diet
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6 months
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specificity of basal AMH level
時間枠：6 months
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Evaluation the specificity of basal AMH level for predict the response to weight loss diet
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6 months
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディディレクター：Ashraf Moini, MD、Department of Endocrinology and Female Infertility, Reproductive Biomedicine Center, Royan institute for Reproductive Biomedicine, ACECR, Tehran, Iran
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一次修了 (実際)
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本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- Royan-Emb-015
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