Evaluation of Anti-mullerian Hormone(AMH) Levels as a Predictive Factor of Response to Weight Loss Treatment in Obese Infertile Women With Poly Cystic Ovary(PCOS)
Comparing the Basal Anti-mullerian Hormone Levels Between Responders and Non-responders to Weight Loss Diet in Obese Infertile Women With PCOS Population
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
The study population comprised of all obese infertile PCOS patients aged 20-40 years which underwent 3 months weight loss diet in royan institute, Tehran Iran.
The study is conducted over 12 wk energy restriction. All subjects have the same dietary protocol. At baseline, week 12 the levels of AMH,Follicular Stimulating Hormone (FSH), Lutienizing Hormone(LH),Prolactin (PRL), androgens, sex hormone-binding globulin (SHBG), glucose, and insulin were measured and Free Androgen Index (FAI) and Insulin Resistance (IR) indices is calculated. The laboratory tests are determined by radioimmunoassay in the Laboratory of Endocrinology of Royan institute. AMH is measured in duplicate using an ultrasensitive ELISA kit (AMH-ELIZA Kit; Beckman Coulter, Marseilles, France) according to manufacturer instructions. All measurements are performed using a single kit and at the same time in the Laboratory of clinical Immunology of Royan institute.
Data collection will be performed by using questionnaire to be filled as per the available records and laboratory results. Data analysis will be done through descriptive and perceptive statistical methods.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Tehran, Iran, islamilainen tasavalta
- Royan Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- 1- diagnosis of PCOS, according to the Rotterdam Consensus Workshop Group, by 2 of the following 3 criteria: menstrual irregularity (cycle length<26 d or >31 d or variation between consecutive cycles of >3 d); clinical (hirsutism assessed by a Ferriman-Gallwey score > 8) or biochemical [free androgen index (FAI) > 5.4 or testosterone_1.4 nmol/L] hyperandrogenism; or positive ultrasound presentation of polycystic ovaries by transvaginal scan.
2- Age between 18 -40
Exclusion Criteria:
- 1. Body mass index (BMI; in kg/m2) < 30, 2. Type 2 diabetes mellitus and related endocrinopathic disorders [identified by assessment of thyroid-stimulating hormone (TSH), prolactin, and 17_hydroxyprogesterone].
3. Regular exercise activities during the study. 4. Cases of alcoholism and smoking. 5. The use of endocrine hormonal treatment or insulin-sensitizing agents is not permitted during either phase of the study, and the use of oral contraceptives is not permitted during of the study. Subjects are required to cease taking oral contraceptives 4 wk and hormonal treatment or insulin-sensitizing agents 2 wk before commencement of the short-term study phase.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: AMH
obese PCOS patients who underwent weight loss diet
|
Control the patients diet to make them loosing weight
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Blood level of AMH
Aikaikkuna: 3 months
|
Evaluation of Blood level of AMH 12 weeks after weight loss.
|
3 months
|
|
Basal level of AMH
Aikaikkuna: 1 week
|
Evaluation the Basal level of AMH before starting weight loss diet
|
1 week
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sensitivity of basal AMH level
Aikaikkuna: 6 months
|
Evaluation the Sensitivity of basal AMH level for predict the response to weight loss diet
|
6 months
|
|
specificity of basal AMH level
Aikaikkuna: 6 months
|
Evaluation the specificity of basal AMH level for predict the response to weight loss diet
|
6 months
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Ashraf Moini, MD, Department of Endocrinology and Female Infertility, Reproductive Biomedicine Center, Royan institute for Reproductive Biomedicine, ACECR, Tehran, Iran
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Royan-Emb-015
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .