Evaluation of Anti-mullerian Hormone(AMH) Levels as a Predictive Factor of Response to Weight Loss Treatment in Obese Infertile Women With Poly Cystic Ovary(PCOS)
Comparing the Basal Anti-mullerian Hormone Levels Between Responders and Non-responders to Weight Loss Diet in Obese Infertile Women With PCOS Population
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
The study population comprised of all obese infertile PCOS patients aged 20-40 years which underwent 3 months weight loss diet in royan institute, Tehran Iran.
The study is conducted over 12 wk energy restriction. All subjects have the same dietary protocol. At baseline, week 12 the levels of AMH,Follicular Stimulating Hormone (FSH), Lutienizing Hormone(LH),Prolactin (PRL), androgens, sex hormone-binding globulin (SHBG), glucose, and insulin were measured and Free Androgen Index (FAI) and Insulin Resistance (IR) indices is calculated. The laboratory tests are determined by radioimmunoassay in the Laboratory of Endocrinology of Royan institute. AMH is measured in duplicate using an ultrasensitive ELISA kit (AMH-ELIZA Kit; Beckman Coulter, Marseilles, France) according to manufacturer instructions. All measurements are performed using a single kit and at the same time in the Laboratory of clinical Immunology of Royan institute.
Data collection will be performed by using questionnaire to be filled as per the available records and laboratory results. Data analysis will be done through descriptive and perceptive statistical methods.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Tehran, Irã (Republic Islâmica do Irã
- Royan Institute
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- 1- diagnosis of PCOS, according to the Rotterdam Consensus Workshop Group, by 2 of the following 3 criteria: menstrual irregularity (cycle length<26 d or >31 d or variation between consecutive cycles of >3 d); clinical (hirsutism assessed by a Ferriman-Gallwey score > 8) or biochemical [free androgen index (FAI) > 5.4 or testosterone_1.4 nmol/L] hyperandrogenism; or positive ultrasound presentation of polycystic ovaries by transvaginal scan.
2- Age between 18 -40
Exclusion Criteria:
- 1. Body mass index (BMI; in kg/m2) < 30, 2. Type 2 diabetes mellitus and related endocrinopathic disorders [identified by assessment of thyroid-stimulating hormone (TSH), prolactin, and 17_hydroxyprogesterone].
3. Regular exercise activities during the study. 4. Cases of alcoholism and smoking. 5. The use of endocrine hormonal treatment or insulin-sensitizing agents is not permitted during either phase of the study, and the use of oral contraceptives is not permitted during of the study. Subjects are required to cease taking oral contraceptives 4 wk and hormonal treatment or insulin-sensitizing agents 2 wk before commencement of the short-term study phase.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: AMH
obese PCOS patients who underwent weight loss diet
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Control the patients diet to make them loosing weight
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Blood level of AMH
Prazo: 3 months
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Evaluation of Blood level of AMH 12 weeks after weight loss.
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3 months
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Basal level of AMH
Prazo: 1 week
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Evaluation the Basal level of AMH before starting weight loss diet
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1 week
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sensitivity of basal AMH level
Prazo: 6 months
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Evaluation the Sensitivity of basal AMH level for predict the response to weight loss diet
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6 months
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specificity of basal AMH level
Prazo: 6 months
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Evaluation the specificity of basal AMH level for predict the response to weight loss diet
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6 months
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Ashraf Moini, MD, Department of Endocrinology and Female Infertility, Reproductive Biomedicine Center, Royan institute for Reproductive Biomedicine, ACECR, Tehran, Iran
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Royan-Emb-015
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