このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

Predictors of Proton Pump Inhibitor Response in Gastroesophageal Reflux Disease Patients

2013年2月22日 更新者：Nayoung Kim、Seoul National University Bundang Hospital

Predictive Factors of Response to Proton Pump Inhibitor Treatment in Patients With Gastroesophageal Reflux Disease Symptoms

Proton pump inhibitor (PPI) is widely used in patients with gastroesophageal reflux disease (GERD), however, some patients fail to respond to PPI therapy. Recent reporters suggest that depressive disorders, anxiety, sleep dysfunction were related with the symptomatic responses to a PPI treatments. Nevertheless, the predictive factors of response to PPI treatment still remain controversial. Therefore, the aims of this study were to investigate the efficacy of PPI therapy, and to evaluate the predictors of the PPI response in patients with symptomatic GERD by using the questionnaire which consisted of GERD symptoms, GERD impact scale (GIS), Epworth sleepiness scale (ESS), Pittsburgh sleep quality index (PSQI), Hospital anxiety and depression scale (HADS), and WHO quality of life scale abbreviated version (WHOQOL-BREF).

調査の概要

状態

完了

条件

研究の種類

観察的

入学 (実際)

197

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 大韓民国
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam、Gyeonggi-do、大韓民国、463-707
        • Seoul National University Bundang Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年～85年 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

Even the patients complain GERD symptoms such as heartburn and acid regurgitation the final diagnosis could be erosive reflux disease(ERD), non-erosive reflux disease (NERD) and even functional heartburn (FH).

説明

Inclusion Criteria:

  • Adult Subjects (From 16 to 85 years old)
  • The participants with GERD symptoms were treated a PPI therapy.
  • The participants completed a questionnaire. The questionnaire consisted of demographic data, GERD symptoms, GERD impact scale (GIS), Epworth sleepiness scale (ESS), Pittsburgh sleep quality index (PSQI), Hospital anxiety and depression scale (HADS), and WHO quality of life scale abbreviated version (WHOQOL-BREF).

Exclusion Criteria:

  • Patients with a history of gastrointestinal surgery, Barrett's esophagus, esophageal motility disorder, peptic ulcer or gastroduodenal cancer and systemic disease requiring chronic medication (except for hypertension and diabetes mellitus) were excluded.
  • Patients who took the PPI therapy less than 4 weeks were excluded.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：ケースコントロール
  • 時間の展望：回顧

コホートと介入

グループ/コホート
Erosive reflux disease (ERD)
Non-erovise reflux disease (NERD)
機能性胸やけ（FH）

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Efficacy of PPI therapy in these erosive reflux disease (ERD), non-erosive reflux disease (NERD), and functional heartburn (FH) groups
時間枠：After 8 weeks of initial PPI administration
Responses of dyspeptic symptoms were classified into 4 sections, as follows: complete response (more than 80% of symptom resolution), satisfactory response (symptoms remained less than 50%), partial response (symptoms remained for more than 50%), and refractory response (unresponsive to the eradication therapy). Then, the symptom responses were classified into 2 groups: responder with complete or satisfactory subgroup, and non-responder with partial or refractory responder subgroup.
After 8 weeks of initial PPI administration

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Predictors of the response to PPI treatment in patients with symptomatic GERD
時間枠：After 8 weeks of initial PPI administration
The participants were evaluated the predictors of PPI response by using the questionnaire which consisted of GERD symptoms, GERD impact scale (GIS), Epworth sleepiness scale (ESS), Pittsburgh sleep quality index (PSQI), Hospital anxiety and depression scale (HADS), and WHO quality of life scale abbreviated version (WHOQOL-BREF).
After 8 weeks of initial PPI administration

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Seoul National University Bundang Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2008年7月1日

一次修了 (実際)

2012年12月1日

研究の完了 (実際)

2012年12月1日

試験登録日

最初に提出

2013年2月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年2月22日

最初の投稿 (見積もり)

2013年2月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年2月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年2月22日

最終確認日

2013年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • B-1302-192-107

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

びらん性逆流症の臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Tunisia

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

購読する