Predictors of Proton Pump Inhibitor Response in Gastroesophageal Reflux Disease Patients
22 de febrero de 2013 actualizado por: Nayoung Kim, Seoul National University Bundang Hospital
Predictive Factors of Response to Proton Pump Inhibitor Treatment in Patients With Gastroesophageal Reflux Disease Symptoms
Proton pump inhibitor (PPI) is widely used in patients with gastroesophageal reflux disease (GERD), however, some patients fail to respond to PPI therapy.
Recent reporters suggest that depressive disorders, anxiety, sleep dysfunction were related with the symptomatic responses to a PPI treatments.
Nevertheless, the predictive factors of response to PPI treatment still remain controversial.
Therefore, the aims of this study were to investigate the efficacy of PPI therapy, and to evaluate the predictors of the PPI response in patients with symptomatic GERD by using the questionnaire which consisted of GERD symptoms, GERD impact scale (GIS), Epworth sleepiness scale (ESS), Pittsburgh sleep quality index (PSQI), Hospital anxiety and depression scale (HADS), and WHO quality of life scale abbreviated version (WHOQOL-BREF).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
197
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Gyeonggi-do
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Seongnam, Gyeonggi-do, Corea, república de, 463-707
- Seoul National University Bundang Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años a 85 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Even the patients complain GERD symptoms such as heartburn and acid regurgitation the final diagnosis could be erosive reflux disease(ERD), non-erosive reflux disease (NERD) and even functional heartburn (FH).
Descripción
Inclusion Criteria:
- Adult Subjects (From 16 to 85 years old)
- The participants with GERD symptoms were treated a PPI therapy.
- The participants completed a questionnaire. The questionnaire consisted of demographic data, GERD symptoms, GERD impact scale (GIS), Epworth sleepiness scale (ESS), Pittsburgh sleep quality index (PSQI), Hospital anxiety and depression scale (HADS), and WHO quality of life scale abbreviated version (WHOQOL-BREF).
Exclusion Criteria:
- Patients with a history of gastrointestinal surgery, Barrett's esophagus, esophageal motility disorder, peptic ulcer or gastroduodenal cancer and systemic disease requiring chronic medication (except for hypertension and diabetes mellitus) were excluded.
- Patients who took the PPI therapy less than 4 weeks were excluded.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Erosive reflux disease (ERD)
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Non-erovise reflux disease (NERD)
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Acidez estomacal funcional (FH)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Efficacy of PPI therapy in these erosive reflux disease (ERD), non-erosive reflux disease (NERD), and functional heartburn (FH) groups
Periodo de tiempo: After 8 weeks of initial PPI administration
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Responses of dyspeptic symptoms were classified into 4 sections, as follows: complete response (more than 80% of symptom resolution), satisfactory response (symptoms remained less than 50%), partial response (symptoms remained for more than 50%), and refractory response (unresponsive to the eradication therapy).
Then, the symptom responses were classified into 2 groups: responder with complete or satisfactory subgroup, and non-responder with partial or refractory responder subgroup.
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After 8 weeks of initial PPI administration
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Predictors of the response to PPI treatment in patients with symptomatic GERD
Periodo de tiempo: After 8 weeks of initial PPI administration
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The participants were evaluated the predictors of PPI response by using the questionnaire which consisted of GERD symptoms, GERD impact scale (GIS), Epworth sleepiness scale (ESS), Pittsburgh sleep quality index (PSQI), Hospital anxiety and depression scale (HADS), and WHO quality of life scale abbreviated version (WHOQOL-BREF).
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After 8 weeks of initial PPI administration
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de febrero de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de febrero de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
25 de febrero de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
25 de febrero de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de febrero de 2013
Última verificación
1 de febrero de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- B-1302-192-107
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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