Predictors of Proton Pump Inhibitor Response in Gastroesophageal Reflux Disease Patients
22 febbraio 2013 aggiornato da: Nayoung Kim, Seoul National University Bundang Hospital
Predictive Factors of Response to Proton Pump Inhibitor Treatment in Patients With Gastroesophageal Reflux Disease Symptoms
Proton pump inhibitor (PPI) is widely used in patients with gastroesophageal reflux disease (GERD), however, some patients fail to respond to PPI therapy.
Recent reporters suggest that depressive disorders, anxiety, sleep dysfunction were related with the symptomatic responses to a PPI treatments.
Nevertheless, the predictive factors of response to PPI treatment still remain controversial.
Therefore, the aims of this study were to investigate the efficacy of PPI therapy, and to evaluate the predictors of the PPI response in patients with symptomatic GERD by using the questionnaire which consisted of GERD symptoms, GERD impact scale (GIS), Epworth sleepiness scale (ESS), Pittsburgh sleep quality index (PSQI), Hospital anxiety and depression scale (HADS), and WHO quality of life scale abbreviated version (WHOQOL-BREF).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
197
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Gyeonggi-do
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Seongnam, Gyeonggi-do, Corea, Repubblica di, 463-707
- Seoul National University Bundang Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 16 anni a 85 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Even the patients complain GERD symptoms such as heartburn and acid regurgitation the final diagnosis could be erosive reflux disease(ERD), non-erosive reflux disease (NERD) and even functional heartburn (FH).
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Adult Subjects (From 16 to 85 years old)
- The participants with GERD symptoms were treated a PPI therapy.
- The participants completed a questionnaire. The questionnaire consisted of demographic data, GERD symptoms, GERD impact scale (GIS), Epworth sleepiness scale (ESS), Pittsburgh sleep quality index (PSQI), Hospital anxiety and depression scale (HADS), and WHO quality of life scale abbreviated version (WHOQOL-BREF).
Exclusion Criteria:
- Patients with a history of gastrointestinal surgery, Barrett's esophagus, esophageal motility disorder, peptic ulcer or gastroduodenal cancer and systemic disease requiring chronic medication (except for hypertension and diabetes mellitus) were excluded.
- Patients who took the PPI therapy less than 4 weeks were excluded.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Erosive reflux disease (ERD)
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Non-erovise reflux disease (NERD)
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Bruciore di stomaco funzionale (FH)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Efficacy of PPI therapy in these erosive reflux disease (ERD), non-erosive reflux disease (NERD), and functional heartburn (FH) groups
Lasso di tempo: After 8 weeks of initial PPI administration
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Responses of dyspeptic symptoms were classified into 4 sections, as follows: complete response (more than 80% of symptom resolution), satisfactory response (symptoms remained less than 50%), partial response (symptoms remained for more than 50%), and refractory response (unresponsive to the eradication therapy).
Then, the symptom responses were classified into 2 groups: responder with complete or satisfactory subgroup, and non-responder with partial or refractory responder subgroup.
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After 8 weeks of initial PPI administration
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Predictors of the response to PPI treatment in patients with symptomatic GERD
Lasso di tempo: After 8 weeks of initial PPI administration
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The participants were evaluated the predictors of PPI response by using the questionnaire which consisted of GERD symptoms, GERD impact scale (GIS), Epworth sleepiness scale (ESS), Pittsburgh sleep quality index (PSQI), Hospital anxiety and depression scale (HADS), and WHO quality of life scale abbreviated version (WHOQOL-BREF).
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After 8 weeks of initial PPI administration
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2008
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 febbraio 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 febbraio 2013
Primo Inserito (Stima)
25 febbraio 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
25 febbraio 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 febbraio 2013
Ultimo verificato
1 febbraio 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- B-1302-192-107
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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