Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Predictors of Proton Pump Inhibitor Response in Gastroesophageal Reflux Disease Patients

22. února 2013 aktualizováno: Nayoung Kim, Seoul National University Bundang Hospital

Predictive Factors of Response to Proton Pump Inhibitor Treatment in Patients With Gastroesophageal Reflux Disease Symptoms

Proton pump inhibitor (PPI) is widely used in patients with gastroesophageal reflux disease (GERD), however, some patients fail to respond to PPI therapy. Recent reporters suggest that depressive disorders, anxiety, sleep dysfunction were related with the symptomatic responses to a PPI treatments. Nevertheless, the predictive factors of response to PPI treatment still remain controversial. Therefore, the aims of this study were to investigate the efficacy of PPI therapy, and to evaluate the predictors of the PPI response in patients with symptomatic GERD by using the questionnaire which consisted of GERD symptoms, GERD impact scale (GIS), Epworth sleepiness scale (ESS), Pittsburgh sleep quality index (PSQI), Hospital anxiety and depression scale (HADS), and WHO quality of life scale abbreviated version (WHOQOL-BREF).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

197

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Korejská republika
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam, Gyeonggi-do, Korejská republika, 463-707
        • Seoul National University Bundang Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 85 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Even the patients complain GERD symptoms such as heartburn and acid regurgitation the final diagnosis could be erosive reflux disease(ERD), non-erosive reflux disease (NERD) and even functional heartburn (FH).

Popis

Inclusion Criteria:

  • Adult Subjects (From 16 to 85 years old)
  • The participants with GERD symptoms were treated a PPI therapy.
  • The participants completed a questionnaire. The questionnaire consisted of demographic data, GERD symptoms, GERD impact scale (GIS), Epworth sleepiness scale (ESS), Pittsburgh sleep quality index (PSQI), Hospital anxiety and depression scale (HADS), and WHO quality of life scale abbreviated version (WHOQOL-BREF).

Exclusion Criteria:

  • Patients with a history of gastrointestinal surgery, Barrett's esophagus, esophageal motility disorder, peptic ulcer or gastroduodenal cancer and systemic disease requiring chronic medication (except for hypertension and diabetes mellitus) were excluded.
  • Patients who took the PPI therapy less than 4 weeks were excluded.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Erosive reflux disease (ERD)
Non-erovise reflux disease (NERD)
Funkční pálení žáhy (FH)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Efficacy of PPI therapy in these erosive reflux disease (ERD), non-erosive reflux disease (NERD), and functional heartburn (FH) groups
Časové okno: After 8 weeks of initial PPI administration
Responses of dyspeptic symptoms were classified into 4 sections, as follows: complete response (more than 80% of symptom resolution), satisfactory response (symptoms remained less than 50%), partial response (symptoms remained for more than 50%), and refractory response (unresponsive to the eradication therapy). Then, the symptom responses were classified into 2 groups: responder with complete or satisfactory subgroup, and non-responder with partial or refractory responder subgroup.
After 8 weeks of initial PPI administration

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Predictors of the response to PPI treatment in patients with symptomatic GERD
Časové okno: After 8 weeks of initial PPI administration
The participants were evaluated the predictors of PPI response by using the questionnaire which consisted of GERD symptoms, GERD impact scale (GIS), Epworth sleepiness scale (ESS), Pittsburgh sleep quality index (PSQI), Hospital anxiety and depression scale (HADS), and WHO quality of life scale abbreviated version (WHOQOL-BREF).
After 8 weeks of initial PPI administration

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Seoul National University Bundang Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. února 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. února 2013

První zveřejněno (Odhad)

25. února 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

25. února 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. února 2013

Naposledy ověřeno

1. února 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • B-1302-192-107

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Erozivní refluxní choroba

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Africa

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit