Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Predictors of Proton Pump Inhibitor Response in Gastroesophageal Reflux Disease Patients

22. februar 2013 oppdatert av: Nayoung Kim, Seoul National University Bundang Hospital

Predictive Factors of Response to Proton Pump Inhibitor Treatment in Patients With Gastroesophageal Reflux Disease Symptoms

Proton pump inhibitor (PPI) is widely used in patients with gastroesophageal reflux disease (GERD), however, some patients fail to respond to PPI therapy. Recent reporters suggest that depressive disorders, anxiety, sleep dysfunction were related with the symptomatic responses to a PPI treatments. Nevertheless, the predictive factors of response to PPI treatment still remain controversial. Therefore, the aims of this study were to investigate the efficacy of PPI therapy, and to evaluate the predictors of the PPI response in patients with symptomatic GERD by using the questionnaire which consisted of GERD symptoms, GERD impact scale (GIS), Epworth sleepiness scale (ESS), Pittsburgh sleep quality index (PSQI), Hospital anxiety and depression scale (HADS), and WHO quality of life scale abbreviated version (WHOQOL-BREF).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

197

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Korea, Republikken
- Gyeonggi-do
  - Seongnam, Gyeonggi-do, Korea, Republikken, 463-707
    - Seoul National University Bundang Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 85 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Even the patients complain GERD symptoms such as heartburn and acid regurgitation the final diagnosis could be erosive reflux disease(ERD), non-erosive reflux disease (NERD) and even functional heartburn (FH).

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

Adult Subjects (From 16 to 85 years old)
The participants with GERD symptoms were treated a PPI therapy.
The participants completed a questionnaire. The questionnaire consisted of demographic data, GERD symptoms, GERD impact scale (GIS), Epworth sleepiness scale (ESS), Pittsburgh sleep quality index (PSQI), Hospital anxiety and depression scale (HADS), and WHO quality of life scale abbreviated version (WHOQOL-BREF).

Exclusion Criteria:

Patients with a history of gastrointestinal surgery, Barrett's esophagus, esophageal motility disorder, peptic ulcer or gastroduodenal cancer and systemic disease requiring chronic medication (except for hypertension and diabetes mellitus) were excluded.
Patients who took the PPI therapy less than 4 weeks were excluded.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Observasjonsmodeller: Case-Control
Tidsperspektiver: Retrospektiv

Antall grupper / kohorter

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Erosive reflux disease (ERD)
Non-erovise reflux disease (NERD)
Funksjonell halsbrann (FH)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Efficacy of PPI therapy in these erosive reflux disease (ERD), non-erosive reflux disease (NERD), and functional heartburn (FH) groups Tidsramme: After 8 weeks of initial PPI administration	Responses of dyspeptic symptoms were classified into 4 sections, as follows: complete response (more than 80% of symptom resolution), satisfactory response (symptoms remained less than 50%), partial response (symptoms remained for more than 50%), and refractory response (unresponsive to the eradication therapy). Then, the symptom responses were classified into 2 groups: responder with complete or satisfactory subgroup, and non-responder with partial or refractory responder subgroup.	After 8 weeks of initial PPI administration

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Predictors of the response to PPI treatment in patients with symptomatic GERD Tidsramme: After 8 weeks of initial PPI administration	The participants were evaluated the predictors of PPI response by using the questionnaire which consisted of GERD symptoms, GERD impact scale (GIS), Epworth sleepiness scale (ESS), Pittsburgh sleep quality index (PSQI), Hospital anxiety and depression scale (HADS), and WHO quality of life scale abbreviated version (WHOQOL-BREF).	After 8 weeks of initial PPI administration

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Seoul National University Bundang Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. februar 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. februar 2013

Først lagt ut (Anslag)

25. februar 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)