Retrospective Analysis of Rituximab-containing Immunochemotherapy for Burkitt's or Burkitt-like Lymphoma in Adults (RBL)
2017年2月22日 更新者：Junshik Hong、Gachon University Gil Medical Center
Rituximab-Containing Immunochemotherapy for Burkitt's Lymphoma (BL) and High-Grade B-Cell Lymphoma, Unclassifiable, With Features Intermediate Between Diffuse Large B-Cell Lymphoma and BL
This retrospective study is aimed at evaluating the safety and efficacy of rituximab-containing immunochemotherapy in adult patients with Burkitt's lymphoma (BL) or high-grade B-cell lymphoma, unclassifiable, with features intermediate between diffuse large B-cell lymphoma and BL.
調査の概要
詳細な説明
Inclusion criteria
- pathologically confirmed BL or BL-U by World Health Organization 2008 criteria
- age >20 yrs
- received rituximab+chemotherapy as first-line treatment
- with measurable or evaluable lesion
- with complete set of clinical and laboratory data for the analysis
研究の種類
観察的
入学 (実際)
43
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Incheon、大韓民国、405-760
- Gachon University Gil Medical Center
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
patients who were treated with Burkitt's or Burkitt-like high-grade B-cell lymphoma in Republic of Korea
説明
Inclusion Criteria:
- pathologically confirmed Burkitt's lymphoma (BL) or High grade B-cell lymphoma, unclassifiable, with features intermediate between diffuse large B-cell lymphoma and BL (BL-U) by WHO 2008 criteria
- age >20 yrs
- received rituximab+chemotherapy as first-line treatment
- with measurable or evaluable lesion
Exclusion Criteria:
1. patients with BL or BL-U previously treated with rituximab
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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Patients with Burkitt's Lymphoma
should be diagnosed pathologically by WHO 2008 criteria
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Event-free survival
時間枠：one year
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Event-free survival is measured from the time from treatment initiation to any treatment failure including disease progression, or discontinuation of treatment for any reason (eg, disease progression, toxicity, patient preference, initiation of new treatment without documented progression, or death)
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one year
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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complete response rate
時間枠：1-year
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treatment response will be evaluated according to the Revised criteria for malignant lymphoma (Journal of Clinical Oncology 25:579-586)
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1-year
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overall survival
時間枠：1-year
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Overall survival is defined as the time from treatment initiation until death as a result of any cause
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1-year
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Grade 4 hematologic toxicities
時間枠：one year
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toxicities will be graded according to Common Toxicity Criteria for Adverse Events (CTCAE) V.4.0.
Hematologic toxicities planned to evaluated were; anemia (by hemoglobin), absolute neutrophil count, and platelet count
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one year
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Suk Jin Kim, MD, PhD、Samsung medical center, Seoul, Korea
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年2月1日
一次修了 (実際)
2014年3月1日
研究の完了 (実際)
2014年3月1日
試験登録日
最初に提出
2013年3月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年3月11日
最初の投稿 (見積もり)
2013年3月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年2月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年2月22日
最終確認日
2017年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- CISL-1203
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。