Retrospective Analysis of Rituximab-containing Immunochemotherapy for Burkitt's or Burkitt-like Lymphoma in Adults (RBL)
22 février 2017 mis à jour par: Junshik Hong, Gachon University Gil Medical Center
Rituximab-Containing Immunochemotherapy for Burkitt's Lymphoma (BL) and High-Grade B-Cell Lymphoma, Unclassifiable, With Features Intermediate Between Diffuse Large B-Cell Lymphoma and BL
This retrospective study is aimed at evaluating the safety and efficacy of rituximab-containing immunochemotherapy in adult patients with Burkitt's lymphoma (BL) or high-grade B-cell lymphoma, unclassifiable, with features intermediate between diffuse large B-cell lymphoma and BL.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Inclusion criteria
- pathologically confirmed BL or BL-U by World Health Organization 2008 criteria
- age >20 yrs
- received rituximab+chemotherapy as first-line treatment
- with measurable or evaluable lesion
- with complete set of clinical and laboratory data for the analysis
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
43
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Incheon, Corée, République de, 405-760
- Gachon University Gil Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
patients who were treated with Burkitt's or Burkitt-like high-grade B-cell lymphoma in Republic of Korea
La description
Inclusion Criteria:
- pathologically confirmed Burkitt's lymphoma (BL) or High grade B-cell lymphoma, unclassifiable, with features intermediate between diffuse large B-cell lymphoma and BL (BL-U) by WHO 2008 criteria
- age >20 yrs
- received rituximab+chemotherapy as first-line treatment
- with measurable or evaluable lesion
Exclusion Criteria:
1. patients with BL or BL-U previously treated with rituximab
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Patients with Burkitt's Lymphoma
should be diagnosed pathologically by WHO 2008 criteria
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Event-free survival
Délai: one year
|
Event-free survival is measured from the time from treatment initiation to any treatment failure including disease progression, or discontinuation of treatment for any reason (eg, disease progression, toxicity, patient preference, initiation of new treatment without documented progression, or death)
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one year
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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complete response rate
Délai: 1-year
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treatment response will be evaluated according to the Revised criteria for malignant lymphoma (Journal of Clinical Oncology 25:579-586)
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1-year
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overall survival
Délai: 1-year
|
Overall survival is defined as the time from treatment initiation until death as a result of any cause
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1-year
|
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Grade 4 hematologic toxicities
Délai: one year
|
toxicities will be graded according to Common Toxicity Criteria for Adverse Events (CTCAE) V.4.0.
Hematologic toxicities planned to evaluated were; anemia (by hemoglobin), absolute neutrophil count, and platelet count
|
one year
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Suk Jin Kim, MD, PhD, Samsung medical center, Seoul, Korea
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 mars 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 mars 2013
Première publication (Estimation)
13 mars 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 février 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 février 2017
Dernière vérification
1 février 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies virales
- Infections
- Maladies du système immunitaire
- Tumeurs par type histologique
- Tumeurs
- Troubles lymphoprolifératifs
- Maladies lymphatiques
- Troubles immunoprolifératifs
- Lymphome non hodgkinien
- Infections par le virus de l'ADN
- Infections virales tumorales
- Infections par le virus Epstein-Barr
- Infections à Herpesviridae
- Lymphome
- Lymphome à cellules B
- Lymphome de Burkitt
Autres numéros d'identification d'étude
- CISL-1203
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